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La prova ORDINATA mostra a sei volte meno interventi della post-creazione con endovascolare che con le fistole arterovenose chirurgiche tradizionali
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(I dati ORDINATI di prova endovascolare novella di accesso) hanno presentato agli avanzamenti interventistici vascolari (VIVA) riunione di 2016 che (18-22 settembre, Las Vegas, U.S.A.) suggeriscono che la creazione arterovenosa endovascolare della fistola facendo uso della tecnologia del everlinQ (TVA medico) sia associata con quasi sestuplo meno interventi della post-creazione e possa essere approssimativamente creazione chirurgica più economica della fistola US$11,000.
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Durante le due decadi scorse, ci sono stati più di un aumento di 150% nel trattamento di dialisi universalmente. Attualmente, 20-60% delle fistole chirurgicamente create tradizionali non è adatto a dialisi e non richiede una media di due - tre interventi da facilitare e/o mantenere l'uso, ha spiegato Charmaine Lok, l'università di Toronto, Toronto, Canada. Le gamme di tempo medie di maturazione da quattro a nove mesi e tassi di occlusioni (trombosi) sono state riferite su come 17-25%, mentre il costo del primo anno di gamme arterovenose di intervento delle fistole da US$15,000 a US$20,000. Ciò, Lok ha detto, rappresenta «un bisogno insoddisfatto significativo e là deve essere un'altra opzione per la creazione e la manutenzione della fistola».
Alla riunione di 2015 VIVA, Lok ha presentato il sistema endovascolare del everlinQ come alternativa potenziale alla creazione tradizionale della fistola. Il sistema utilizza un catetere arterioso e venoso, stato allineato facendo uso dei magneti, rispetto alla fistola creata da un elettrodo di radiofrequenza.
Lo studio multicentrico futuro e non randomizzato di 12 mesi studio-ORDINATO-ha iscritto 60 pazienti nel Canada, in Australia ed in Nuova Zelanda per valutare la sicurezza e l'efficacia di everlinQ per creare le fistole arterovenose con un punto finale primario di efficacia di maturazione di tre mesi della fistola (definita come la proporzione esente da stenosi o da trombosi con un flusso sanguigno ≥500mL/min dell'arteria brachiale ed il diametro ≥4mm della vena). I corsi di intervento della post-creazione e di evidenza inoltre sono stati inclusi come punti finali supplementari di studio.
Lok ed i colleghi inoltre hanno usato un gruppo dei pazienti di Assistenza sanitaria statale curati con la creazione arterovenosa chirurgica tradizionale della fistola per vedere come i loro corsi e costi di intervento della post-creazione rispetto alla creazione endovascolare del everlinQ. La corrispondenza del punteggio di tendenza è stata usata per creare il comparatore chirurgico e l'equilibrio è stato raggiunto senza le differenze significative fra i due gruppi per tutte le caratteristiche pazienti della linea di base.
Da seguito di tre mesi, più di 90% delle fistole endovascolari erano fisiologicamente maturo. Il successo tecnico era 98%, la procedura/evento avverso severo in relazione con il dispositivo era <10% ed il flusso sanguigno medio era >900mL/mm. Il corso di intervento entro l'anno paziente era quasi sei volte più su per le fistole tradizionali e chirurgicamente create rispetto alle fistole endovascolari. Questa differenza nei corsi di intervento è stata riflessa nei costi collegati, con il trattamento endovascolare trovato per essere approssimativamente creazione-approssimativo chirurgica tradizionale più economica US$1,800 delle fistole US$11,000 contro US$13,000.
«ORDINATO dimostra che la tecnologia del everlinQ è una tecnologia di promessa per la facilitazione della creazione arterovenosa della fistola per sia i pazienti cronici della malattia renale di dialisi che di pre-dialisi,» Lok ha detto il pubblico di VIVA.