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Medtronic segna l'approvazione per i dispositivi RMI-compatibili

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Una nuova approvazione di FDA permette che i pazienti con una vasta gamma di dispositivi cardiaci del ritmo e dell'infarto di Medtronic subiscano le risonanze magnetiche dovunque nel loro corpo.

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Medtronic ha ricevuto l'approvazione di FDA per la compatibilità di RMI per la loro serie piena dei dispositivi cardiaci dell'infarto e del ritmo, il 13 ottobre annunciato società.

L'approvazione permette che i pazienti correnti con gli stimolatore cardiaci Sig.-condizionali del SureScan di Medtronic, cardioverter-defibrillatori impiantabili e terapia-defibrillatori e cavi cardiaci di risincronizzazione subiscano 1,5 e le risonanze magnetiche 3T dovunque nel loro corpo.

Il RMI è una tecnologia dell'immagine importante usata per diagnosticare i termini quali il colpo, cancro, morbo di Alzheimer e muscolo, osso e dolori articolari. Tuttavia finora soltanto 1% di tutti i pazienti cardiaci con i dispositivi impiantati ha potuto trarre giovamento dalle risonanze magnetiche prescritte a causa del pericolo derivando dall'incompatibilità del dispositivo. L'approvazione della compatibilità di RMI di FDA ora permette che Medtronic offra più opzioni ai pazienti di ICD compreso quelli che subiscono la chirurgia della sostituzione del dispositivo.

Come le età della popolazione, l'uso dei dispositivi impiantabili quali gli stimolatore cardiaci sta sviluppandosi. La stima è che ci sono 5 milione pazienti universalmente chi attualmente sono impiantati con uno stimolatore cardiaco o un cardioverter-defibrillatore impiantabile. Simultaneamente, l'uso del RMI come uno strumento diagnostico inoltre sta aumentando, con milioni stimati di ricerche eseguite annualmente.

Gli individui sopra l'età 65 sono due volte probabili avere bisogno di un RMI rispetto ai più giovani pazienti e fra 50 e 75% dei pazienti con i dispositivi cardiaci elettronici probabilmente avrà bisogno di un RMI sopra la vita del loro dispositivo. Finora, questa era una proposta molto ad alto rischio. Questa approvazione di FDA apre una nuova opzione di salvataggio. Medtronic si vanta che è la prima società negli Stati Uniti per ricevere questa approvazione di FDA per i dispositivi cardiaci compatibili dell'impianto di RMI, che dovrebbero dargli un bordo sopra i concorrenti nel cardio settore dei dispositivi quale la st Jude Medical e Boston Scientific.

Marc Silver, il MD, il cardiologo al cuore di WakeMed ed i medici vascolari in Raleigh, NC, hanno detto, «l'interazione potenziale fra i dispositivi ed i RMI cardiaci è stata una preoccupazione di fondo per i pazienti ed i medici. Fortunatamente, avanzamenti nella tecnologia cardiaca Sig.-condizionale del dispositivo dare a pazienti più accesso a questo strumento diagnostico importante.»

Mentre gli analizzatori 1.5T ancora comprendono la maggioranza le installazioni di RMI, gli analizzatori 3T si pensano che comprendano più della metà di nuovo unità-con alcuni centri che hanno soltanto 3T analizzatore-dato che offrono le ricerche più veloci e le immagini più di alta risoluzione. L'approvazione per l'esame condizionale di RMI ad entrambi i 1,5 e 3T permette che i pazienti abbiano accesso migliore al RMI per volta ed il posto più appropriato per la loro cura. Con l'esame 3T, i medici ed i radiologi guadagnano un pulitore esaminano i tessuti molli, particolarmente critici quando diagnostica le circostanze serie, spesso comprendendo il cervello e la spina dorsale.