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Valvole cardiache di Bioabsorbable provate in bambini

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La società Xeltis dell'apparecchio medico dell'Svizzero-olandese ha lanciato una prova multi-centrata di possibilità.

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Tre bambini finora sono stati impiantati chirurgicamente con la valvola cardiaca polmonare bioabsorbable di Xeltis come l'olandese e la società svizzera dell'apparecchio medico dà dei calci fuori al suo studio clinico «di Xplore-I».

Le prime operazioni hanno avuto luogo al Gottsegen György Hungarian Institute del centro cardiaco pediatrico della cardiologia Budapest, in Ungheria e l'ospedale pediatrico dell'università a Cracovia, Polonia.

I primi pazienti sono stati scaricati dall'ospedale, con gli impianti che eseguono secondo l'aspettativa, hanno detto Zsolt Prodan, il MD, testa di cardiochirurgia congenita al centro cardiaco pediatrico a Budapest. Prodan ha realizzato i primi due interventi a luglio.

Gli impianti cardiovascolari di Xeltis sono fatti dei polimeri bioabsorbable. La natura porosa dell'impianto incoraggia la crescita di nuovo, tessuto sano a creare una nuova valvola cardiaca mentre la valvola bioabsorbable si fonde. Xeltis si vanta che il dispositivo è «la terapia rigeneratrice cardiovascolare mai vista della medicina basata puramente su un impianto bioabsorbable dell'apparecchio medico.»

«La ricostruzione e la sostituzione delle valvole cardiache malate in bambini che usando il proprio tessuto dei pazienti potrebbero contribuire a ridurre il rischio di complicazioni e degli ri-interventi osservati con gli impianti erogatori animali ed umani,» ha detto Thierry Carrel, il MD, il ricercatore principale dello studio di Xplore-I e professore di chirurgia alla clinica per ambulatorio cardiovascolare all'ospedale universitario Berna (Svizzera).

«Siamo abbastanza sicuri per quanto riguarda questa tecnologia, poiché i bambini dallo studio di fattibilità del precursore sui vasi sanguigni bioabsorbable dimostrano i risultati eccellenti in due anni dopo impianto,» carrel aggiunto.

Lo studio di Xplore-I seguirà il tasso di sopravvivenza di suoi partecipanti, 2 - 21 nell'età, subente la giusta ricostruzione ventricolare del tratto di uscita, una procedura eseguita normalmente sui bambini con i difetti congeniti del cuore.

La valvola polmonare di Xeltis attualmente ha una designazione umanitaria di uso da FDA. La società si è chiusa su un finanziamento di $33 milioni in serie B.