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I risultati quinquennali confermano «la sicurezza e la durevolezza a lungo termine» del sistema di ovazione di Endologix

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I dati clinici hanno presentato al simposio di 2016 VEITH (New York, U.S.A.) dell'ovazione che globale la prova chiave ha rivelato la sicurezza e l'efficacia quinquennali positive per il sistema di ovazione di Endologix.

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I risultati sono stati presentati da Manish Mehta, direttore dei partner vascolari di salute del PC dei medici di cura della Comunità (New York, U.S.A.) e del ricercatore principale degli Stati Uniti per la prova globale.

La prova chiave di ovazione ha incluso complessivamente 161 paziente, iscritto nel Cile, in Germania e U.S.A. dal novembre 2009 al dicembre 2011. Con cinque anni, i punti culminanti chiave dai dati hanno incluso:

Vasta applicabilità paziente, con 40% dei pazienti curati fuori delle indicazioni identificate di altri dispositivi aortici endovascolari di riparazione (EVAR)

Diametri di collo aortici stabili con un'espansione media di 0,1%, rispetto a 25% come riferito ad altri dispositivi di EVAR

Novantasette punti cinque per cento di libertà dagli interventi secondari relativi al endoleak di tipo 1

Nessuna migrazione o conversioni

Le osservazioni di Mehta, «i dati quinquennali dalla prova chiave di ovazione conferma la sicurezza e la durevolezza a lungo termine del sistema di ovazione. Lo studio ha compreso la più vasta gamma di pazienti addominali di aneurisma aortico (AAA) curati mai in una prova d'investigazione endovascolare di esenzione del dispositivo del AAA e dimostra l'efficacia della tecnologia di sigillatura ultrabassa del delivery system e del polimero del profilo del sistema di ovazione.»