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Medico lombardo ottiene l'approvazione giapponese per il delivery system di IntelliFlex LP

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Medico lombardo ha annunciato l'approvazione dal ministero della sanità giapponese, lavoro e benessere per il suo delivery system di basso profilo di IntelliFlex (LP) per l'innesto endovascolare di stent di Aorfix. Il lancio commerciale seguirà l'approvazione di risarcimento, che è preveduta nel febbraio 2017.

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Aorfix con IntelliFlex esclusivamente si distribuisce fornitore da Hirata del Medico, Giappone dei prodotti vascolari con la quota di mercato significativa in costruzione di competenza per gli innesti addominali di stent di aneurisma aortico.

Questo nuovo delivery system è utilizzato insieme con l'innesto endovascolare di stent di Aorfix, il solo innesto addominale di stent di aneurisma aortico con approvazione regolatrice globale per trattare l'angolazione aortica del collo fino a 90 gradi. Il delivery system di IntelliFlex LP caratterizza una progettazione di basso profilo, compatta ed ergonomica che fornisce il controllo intuitivo di Aorfix durante lo spiegamento, anche in anatomie stimolanti. Le caratteristiche del sistema una guaina integrata di scambio permettendo che i dispositivi dipendenti siano presentati durante la procedura endovascolare, evitante l'esigenza degli scambi della guaina potenzialmente che riducono così perdita di sangue, trauma della nave, costo di procedura e tempo.

Masataka Hirata, presidente di Hirata del Medico ha detto, «abbiamo goduto di grande successo già con Aorfix nel Giappone ed abbiamo sviluppato la nostra quota di mercato a circa 8% durante gli ultimi due anni. Ora con l'approvazione di IntelliFlex, crediamo che aumentiamo significativamente l'uso di questa tecnologia unica a favore della facilità d'uso, dei risultati procedurali e dei pazienti del medico attraverso la più vasta gamma di anatomie addominali di aneurisma aortico.»

«Il Giappone è il mercato autonomo secondo più esteso del EVAR del mondo ed è sia strategico che finanziariamente importante per noi,» ha detto il direttore generale medico lombardo Simon Hubbert. «Con il nostro partner, Hirata del Medico, aspettiamo con impazienza di fornire ai medici giapponesi l'innesto di stent di Aorfix, che ha risultati clinici eccezionali, ora consegnati con i vantaggi unici del delivery system di IntelliFlex LP.»