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I dati quinquennali confermano la prestazione continua di Aorfix in anatomie stimolanti
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Medico lombardo ha annunciato i dati a lungo termine positivi che forniscono la conferma della prestazione continua per il suo sistema endovascolare dell'innesto di stent di Aorfix in anatomie più provocatorie.
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I dati dal solo studio d'investigazione di esenzione del dispositivo da mettere a fuoco su alta angolazione del collo sono stati presentati al VEITHsymposium 2016 (15-17, New York, U.S.A.).
Aorfix è progettato per l'anatomia altamente tortuosa ed è il solo innesto di stent per tenere le approvazioni globali per trattare gli aneurismi aortici addominali con gli angoli aortici del collo fino a 90 gradi.
Mahmoud Malas del centro medico di Johns Hopkins Bayview, Baltimora, U.S.A., ha presentato i risultati quinquennali della prova degli Stati Uniti PITAGORA di Aorfix. La prova ha studiato 218 pazienti, 151 di cui hanno avuti angoli del collo di 60 gradi e di alto-cui sia privo di marca per tutti gli altri innesti approvati di stent disponibili in U.S.A. Malas ha indicato che questo gruppo di pazienti ha avuto parecchie altre caratteristiche che erano premonirici dei risultati difficili, compreso una percentuale molto alta dei pazienti femminili e di più alta età media.
Al quinto anno, non c'era tipo io o III endoleaks. La migrazione è stata veduta in 3,3% dei casi, mentre la libertà dalla mortalità in relazione con l'aneurisma in pazienti con gli angoli del collo di 60 gradi e maggior erano 95%. Ciò è aumentato a 99% in pazienti con gli angoli del collo di meno di 60 gradi.
Malas conclude, «malgrado questi pazienti che hanno anatomia severamente stimolante e multiplo altri preannunciatori dei risultati più difficili, la prestazione di Aorfix dopo cinque anni di impianto è molto simili a quello dei dispositivi del concorrente utilizzati nei pazienti normali di rischio. Questi dati a lungo termine importanti da uno studio unico sull'anatomia stimolante sostengono l'uso di Aorfix in pazienti con sia l'anatomia normale che tortuosa.» Una carta che presenta i dati completi a cinque anni continua è stata accettata per la pubblicazione dal giornale di chirurgia vascolare.