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I risultati migliorati hanno trovato per i pazienti di Medtronic Heli-FX EndoAnchor con l'anatomia addominale aortica complessa di aneurisma

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Medtronic ha annunciato i dati che dimostrano che il sistema di Heli-FX EndoAnchor della società migliora i risultati e la durevolezza in pazienti con l'anatomia addominale aortica complessa di aneurisma (AAA), specialmente coloro che ha anatomia aortica ostile del collo.

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I nuovi dati sono stati presentati in una serie delle tre presentazioni differenti durante il quarantatreesimo simposio annuale delle edizioni vascolari e endovascolari (VEITHsymposium) in New York, U.S.A.

I risultati sono basati sulle nuove sotto-analisi dalla registrazione dell'ANCORA di Medtronic – un globale, multicentrato, il multi-braccio, futuro, registrazione del post-mercato che valuta l'applicabilità nell'ambiente del sistema di Heli-FX EndoAnchor in fino a 2.000 pazienti.

I dati hanno presentato per la prima volta da Bart Muhs, un chirurgo vascolare agli esperti vascolari in Middletown, U.S.A., hanno dimostrato i risultati in 99 pazienti che hanno ricevuto gli impianti di EndoAnchor con il sistema di Heli-FX EndoAnchor con un innesto approvato di stent durante la riparazione endovascolare di aneurisma (EVAR) hanno paragonato a 99 pazienti che non hanno ricevuto gli impianti di EndoAnchor durante il EVAR.

I pazienti in entrambe le armi dell'analisi di tendenza dell'ANCORA (un'analisi statistica dei dati d'osservazione) sono stati abbinati facendo uso di 19 anatomici e delle variabili fisiologiche della linea di base.

Dopo seguito medio di oltre un anno, i pazienti nel gruppo di prova dell'ANCORA hanno sperimentato:

Una differenza statisticamente significativa nella regressione del sacco: Una regressione cumulativa del sacco era 28,6% nel gruppo dell'impianto di EndoAnchor e 20,3% nel gruppo non-EndoAnchor dell'impianto (p=0.017).

Mentre non statisticamente significativi, i risultati hanno mostrato:

Meno dilatazione prossimale del collo: la libertà dalla dilatazione del collo era 98,4% nel gruppo di prova di EndoAnchor contro 94,9% nel gruppo di controllo.

Tassi bassi incoraggianti di tipo endoleaks di Ia (caratterizzati da una guarnizione difficile): la libertà da tipo endoleak di 1a nel gruppo di prova di EndoAnchor era 97% contro 94,1% nel gruppo di controllo.

«Questi dati tendenza-abbinati dalla registrazione dell'ANCORA indicano che il sistema di Heli-FX EndoAnchor migliora i risultati pazienti basati sulle misure chiave dell'efficacia,» dicono Muhs. «La nostra analisi riflette l'esperienza clinica nell'ambiente e fornisce al livello seguente di prova clinica che sostiene questo sistema di EndoAnchor in pazienti gli aneurismi aortici addominali complessi e ostili.»

I dati supplementari di seguito su dalla registrazione dell'ANCORA sono stati presentati da William Jordan, professore di chirurgia e del capo, divisione di chirurgia vascolare e terapia endovascolare ad Emory University School di medicina, Atlanta, U.S.A.

I dati, in base a seguito di 604 pazienti, hanno mostrato che il sistema di Heli-FX EndoAnchor fornisce la sicurezza supplementare una volta utilizzato gli innesti endovascolari approvati di stent in pazienti con AAAs ostile, secondo un rilascio della società.

I pazienti sono stati valutati in tre gruppi che ha ricevuto il sistema di Heli-FX EndoAnchor profilattico contemporaneamente ad una procedura di EVAR (n= 314), come un primario terapeutico per un tipo endoleak di Ia accadere subito dopo del EVAR (n=123), o come revisione terapeutica durante la visita di seguito per trattare una complicazione post--EVAR (n=167).

In tutti e tre i gruppi, i pazienti hanno avuti colli corti molto, indicativi dell'anatomia ostile: la lunghezza mediana del collo era 11.5mm nel gruppo profilattico e 12.1mm nel primario terapeutico e 10.2mm nel gruppo terapeutico della revisione. I risultati specifici valutati da un laboratorio del centro ad un e due anni per tutti e tre i gruppi includono:

Tassi favorevolmente bassi di tipo endoleaks di Ia:

Un anno: = 0,6% = 1,4% primari terapeutici profilattico; revisione terapeutica = 19,2%

Due anni: = 0% profilattico; =2.9% primario terapeutico; revisione terapeutica 11,1%

Regressione positiva del sacco malgrado le caratteristiche ostili di anatomia:

Un anno: = 45,6% profilattici; = 43,1% primari terapeutici; revisione terapeutica = 16,9%

Due anni: = 61,2% profilattici; = 51,4% primari terapeutici; revisione terapeutica = 37,9%

Tassi alti di libertà dalle procedure secondarie:

Un anno: = 95,9% profilattici; = 97,9% primari terapeutici; revisione terapeutica = 84,8%

Due anni: = 92,1% profilattici; = 92,9% primari terapeutici; revisione terapeutica = 79,9%

I tassi alti di libertà dall'aneurisma hanno collegato la mortalità, che è notevole data le lunghezze del collo corto:

Un anno: = 98,4% profilattici; = 98,4% primari terapeutici; revisione terapeutica = 96,5%

Due anni: = 98,4% profilattici; = 98,4% primari terapeutici; revisione terapeutica = 92,6%

«Questi dati avanzano per sostenere la sicurezza aggiunta e durevolezza del sistema che di Heli-FX EndoAnchor stiamo vedendo nella pratica clinica,» dice. La Giordania. «Con i tassi bassi di tipo endoleaks di Ia ed i tassi di ri-intervento, regressione positiva del sacco e libertà dai tassi del BRACCIO, impianti di EndoAnchor tenga conto il trattamento sicuro ed efficace delle anatomie più complesse, sia profilattico che insieme con il trattamento di una complicazione post--EVAR, quale una migrazione o il tipo endoleak di Ia.»

In una presentazione relativa, Apostolos Tassiopoulos, dipartimento di chirurgia, divisione di ambulatorio vascolare e endovascolare, il centro medico di Stony Brook, New York, U.S.A., ha presentato i dati che dimostrano gli effetti del sistema di Heli-FX EndoAnchor sulla dilatazione del collo. Questi dati supplementari dalla registrazione dell'ANCORA hanno caratterizzato parecchie variabili premonirici della dilatazione perioperatoria del collo. L'analisi ha indicato che dopo un anno, gli impianti di EndoAnchor sembrano offrire la protezione contro la dilatazione del collo.