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Riduzioni dei costi significative ed eventi avversi non importanti con il protocollo abbreviato di EVAR

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La registrazione di VITA ha dimostrato i risultati pazienti sicuri ed efficaci quando non non usando un accesso protocollo-percutaneo aortico endovascolare «abbreviato» della riparazione (EVAR), l'anestesia generale, ammissione dell'unità di cure intensive ed il giorno successivo scarico-conciliantesi ai dati presentati alla conferenza annuale interventistica vascolare 2016 in anticipo (VIVA) (18-22 settembre, Las Vegas, U.S.A.).

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Presentando i dati in una sessione di prova dirottura, Zvonimir Krajcer, Texas Heart Institute, Houston, U.S.A., non ha riferito eventi avversi importanti e libertà in relazione con il dispositivo o correlati alla procedura 100% dalla rottura, dalla conversione o dagli interventi secondari. Ancora, Krajcer ha detto, il protocollo abbreviato «offre le riduzioni dei costi perioperatorie significative confrontate a EVAR standard,» in gran parte guidato dalla più breve degenza in ospedale dell'unità di cure intensive ed e da un tasso ambulatoriale di riammissione 30 bassi.

Krajcer ed i colleghi hanno utilizzato la piattaforma addominale dell'innesto di stent di ovazione (Endologix) «nelle meno circostanze dilaganti» come definito nel loro protocollo abbreviato. La registrazione è un futuro, non randomizzato, studio del post-mercato che fa partecipare 250 pazienti a fino a 40 centri degli Stati Uniti, con un punto finale primario del tasso avverso principale di evento nei 30 giorni. Lo scopo di prestazione dell'obiettivo era un tasso di 10,4%.

Alla linea di base, la maggior parte (71,2%, n=178) dei pazienti era grado III dell'asa con gli stati seri del comorbid, 22,8% (n=57) erano gradi II e 6% (n=15) erano grado I. Dei 250 pazienti iscritti, il trattamento abbreviato è stato completato in 216 (87%). La ragione per i guasti del trattamento abbreviato era rimanere di 20 pazienti nell'ospedale più lungo di un soggiorno di mezzanotte, 11 paziente ha ammesso all'unità di cure intensive, otto pazienti che richiedono dovuto tagliato accedere al guasto del sito ed alle sei anestesie generali di richiesta.

Krajcer ha riferito che il tempo di procedura nel gruppo abbreviato era più breve di nel gruppo di controllo, con una media del resoconto 84.2±27.8 rispetto al resoconto 99.5±33.9, rispettivamente. Il tempo di radioscopia era inoltre più breve, al resoconto 18.6±8.5 per abbreviato rispetto al resoconto 20.8±7.3 per controllo.

Il recupero postoperatorio era significativamente più veloce per il gruppo abbreviato rispetto al gruppo di controllo. Per il gruppo abbreviato, l'ora mediana a tempo di ambulation era 7,9 rispetto a 15,8 nel gruppo di controllo e l'ora mediana a tempo normale di dieta era 5,9 rispetto a 18,3 nel gruppo di controllo. Nessuno dei 216 pazienti abbreviati sono stati ammessi all'unità di cure intensive, mentre 17 pazienti (di 65%) nel gruppo di controllo erano. La degenza in ospedale media per i pazienti abbreviati era i giorni 1.2±0.4 rispetto a 2.9±3.2 nel gruppo di controllo.

Ancora, miglioramento di qualità della vita in quei pazienti che hanno completato il trattamento abbreviato erano «altamente significativi,» Krajcer ha detto, aumentando da più di 0,1 sulla scala di EQ-5D, rispetto a meno di 0,05 per coloro che non ha completato il trattamento abbreviato (p<0.001).

Non c'era eventi avversi importanti in relazione con il dispositivo o correlati alla procedura ai 30 giorni ed un evento avverso principale indipendente (0,4%; una morte a 28 giorni dovuto arresto respiratorio acuto) — «il più basso registrato mai per tutta la prova clinica di EVAR,» Krajcer ha notato e lontano sotto lo scopo di prestazione di 10,4%. I tassi di trenta giorni di libertà dalla rottura di aneurisma, dalla conversione per aprire la riparazione e dal reintervento in relazione con l'aneurisma erano 100% in entrambi i gruppi. La libertà di trenta giorni dalla mortalità era 100% nel gruppo di controllo e 99,5% (n=215/216) nel gruppo abbreviato. C'era un caso (0,5%) di tipo io endoleak nel gruppo abbreviato fra gli un e 40 giorni, nessuno nel gruppo di controllo e nessun tipo endoleaks di III in qualsiasi gruppo.

I ricercatori hanno usato un gruppo di controllo 8.306 del infrarenal subente EVAR senza rottura fra 2012 e 2015 a 3.750 ospedali degli Stati Uniti per analizzare la redditività di un protocollo abbreviato rispetto a EVAR standard. Hanno esaminato i costi connessi con la degenza in ospedale di accesso, dell'anestesia, dell'unità di cure intensive ed ed hanno trovato il trattamento abbreviato per essere più redditizi di EVAR standard da una media di US$21,000 (totale medio US$8,200 per abbreviato contro US$29,300 per EVAR standard). Il risparmio principale è stato trovato in un soggiorno di soggiorno-un dell'unità di cure intensive dei 1,4 giorni nel gruppo standard di EVAR ha costato US$15,300, mentre nessun paziente abbreviato ha richiesto un soggiorno.

La riammissione di trenta giorni dell'ospedale più ulteriormente ha sottolineato la redditività del protocollo abbreviato, con «un tasso di riammissione cinque rapporti meno contemporanei di volte EVAR,» Krajcer ha detto, a 1,6%. Ha spiegato che la maggior parte delle cause comuni per riammissione erano infarto miocardico e complicazioni renali, respiratorie o arrotolate. Gli studi precedentemente pubblicati hanno identificato un costo mediano di riammissione di EVAR di US$17,700 per l'occlusione dell'innesto e di US$23,600 per endoleak. Questi costi principalmente sono determinati, Krajcer hanno spiegato, dagli ambulatori, dai servizi dell'unità di cure intensive e dalla durata del soggiorno supplementari dell'ospedale, molto di quale può essere evitato con l'uso del protocollo abbreviato.

«La registrazione di VITA è lo studio prospettivo mai visto dimostrare i risultati pazienti sicuri ed efficaci quando utilizzano un protocollo abbreviato di EVAR,» Krajcer ha detto il pubblico. Sulla base dei questi la promessa clinica ed i risultati della redditività, ha suggerito che i risultati ora autorizzassero l'istituzione dei protocolli abbreviati ai centri con esperienza di EVAR.