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#Tendenze
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Studio della BUSSOLA di Janssen rivaroxaban da concludersi presto per efficacia
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La prova della BUSSOLA di fase tre, valutando l'efficacia e la sicurezza di rivaroxaban (Xarelto, Janssen) per la prevenzione degli eventi cardiaci avversi importanti, compreso la morte cardiovascolare, l'infarto miocardico ed il colpo in pazienti con la coronaropatia o con la malattia periferica dell'arteria, fermandosi più presto di quanto sta progettanda.
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Questa decisione è basata sulla raccomandazione del comitato di monitoraggio indipendente dei dati dello studio, poichè il punto finale cardiaco avverso principale primario di eventi ha raggiunto i suoi criteri prespecificati per superiorità.
La data di completamento stimata di studio per la prova della BUSSOLA era stata marzo 2018. Dato la grandezza di seguito, Janssen, Bayer e l'istituto di ricerca di salute della popolazione (PHRI), che ha collaborato sul test clinico della BUSSOLA, offriranno rivaroxaban studiare i partecipanti ad una prova di estensione dell'aperto etichetta, secondo un comunicato stampa.
La prova della BUSSOLA ha valutato rivaroxaban in pazienti con la coronaropatia o la malattia periferica dell'arteria. Ha iscritto 27.402 pazienti da più di 600 siti attraverso più di 30 paesi universalmente. Nello studio, i pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere due volte al giorno qualsiasi 2.5mg rivaroxaban oltre ad aspirin 100mg 5mg una volta quotidiano e rivaroxaban due volte al giorno da solo, o aspirin 100mg una volta giornalmente da solo.
Un'analisi completa dei dati dalla prova della BUSSOLA si pensa che presenti ad una riunione medica nel 2017.