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Medtronic CardioInsight che traccia soluzione rimossa da FDA

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Medtronic ha ricevuto gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) spazio per il sistema di tracciato non invadente 3D di CardioInsight. Il sistema di CardioInsight è usato per tracciare una vasta gamma di ritmi cardiaci irregolari nella tomaia e nelle camere dei Comuni del cuore e fornisce le mappe electroanatomic 3D del cuore. Il sistema in primo luogo è stato utilizzato commercialmente negli Stati Uniti da Vivek Reddy, il MD, direttore dei servizi dell'aritmia cardiaca all'ospedale di monte Sinai ed al sistema di salute di monte Sinai, New York.

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Tracciato cardiaco — compiuto tipicamente inserendo un catetere nel cuore tramite arteria o vena — permette che i medici individuino l'origine dei ritmi cardiaci irregolari di un paziente (aritmia). Al contrario, il sistema di CardioInsight è il sistema di tracciato elettrico in primo luogo commercialmente liberato, non invadente, cardiaco nel mondo, eliminante i punti dilaganti di questa procedura clinica.

Il sistema di CardioInsight utilizza una maglia del sensore di 252 elettrodi che è portata dal paziente per accoppiare i dati elettrici della superficie del corpo con l'anatomia del cuore-torso. La tecnologia non invadente crea le mappe electroanatomic 3D del cuore raccogliendo i segnali dell'elettrocardiogramma (ECG) dal petto e combinando questi segnali con i dati da una ricerca di tomografia computerizzata (CT) del cuore. La tecnologia della maglia contorna al corpo del paziente e tiene conto il tracciato panoramico continuo e simultaneo di entrambi gli atrii o di entrambi i ventricoli, che non possono essere raggiunti con i metodi dilaganti correnti. Le mappe cardiache 3D possono essere create catturando un singolo battito cardiaco e permettono al tracciato rapido di questi ritmi cardiaci. Il sistema del predecessore è stato usato con più di 1.600 pazienti ed è descritto in più di 120 pubblicazioni e presentazioni pari-esaminate.

(Credito di immagine: Video di Medtronic)

«Offrendo questo approccio non invadente, efficacemente stiamo migliorando il processo di progettazione clinico di procedura per i clinici e rendendolo facile affinchè pazienti ricevano i risultati di tracciato precisi dai loro fornitori giusti al loro lato del letto,» dice Reddy. «Questo sistema sposta il tracciato a partire dal laboratorio del PE, dal tempo potenzialmente di risparmio e dal miglioramento dell'esperienza paziente.»

Reddy riceve la compensazione finanziaria come consulente presso Medtronic come pure il supporto di sussidio per la ricerca da Medtronic.

Medtronic impiegherà uno srotolamento strategico della tecnologia nelle geografie dove è eliminato. Medtronic ha acquistato CardioInsight nel 2015, ora parte dell'affare delle soluzioni di Medtronic AF nella divisione cardiaca dell'infarto e del ritmo.

«Il sistema di CardioInsight ulteriore amplia la cartella delle soluzioni disponibili per comune ed aritmia complesse,» dice Colleen Fowler, vice presidente e direttore generale dell'affare delle soluzioni di AF. «Questa tecnologia — quale è stato in via di sviluppo per le decadi — ora è bilanciato per guidare le maggiori comprensioni del medico ed i nuovi avanzamenti nello studio e nel trattamento dei ritmi cardiaci rari e instabili ad un in un modo non invadente e adatto a paziente.»