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Cagent vascolare annuncia lo spazio di FDA per il dispositivo della dilatazione della nave

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Cagent vascolare, uno sviluppatore della tecnologia della prossima generazione per la dilatazione della nave negli interventi della malattia cardiovascolare, annuncia FDA 510 (k) distanza del suo prodotto del cavo, il catetere a palloncino della dentellatura della PTA del negativo per la stampa di cartamoneta di Serranator. Il Serranator è il primo di una famiglia delle tecnologie periferiche di malattia dell'arteria (CUSCINETTO) in sviluppo che comprendono la tecnologia privata della dentellatura ad un pallone di angioplastica.

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«Un nuovo approccio alla dilatazione della nave è lungamente in ritardo per il trattamento delle arterie periferiche malate. Oggi stiamo trattando le lesioni più complesse che richiedono i migliori strumenti. Il Serranator è destinato per creare le linee longitudinali multiple di micro-dentellature interrotte per aiutare l'espansione arteriosa,» dice il chirurgo vascolare Peter Schneider, MD.

«Crediamo che la tecnologia della dentellatura risulti essere efficace in lesioni più complesse e si evolva nel nuovo standard di cura per la dilatazione della nave. In futuro speriamo di mostrare che il beneficio clinico come strumento della preparazione della nave con le nuove tecnologie quale la droga abbia ricoperto i palloni,» continui Schneider.

Cagent vascolare ha ricevuto lo spazio per il suo primo prodotto, negativo per la stampa di cartamoneta di FDA di Serranator, ha indicato per la dilatazione delle lesioni nelle arterie iliache, femorali, iliofemoral e popliteal e per il trattamento delle lesioni ostruttive delle fistole arterovenose indigene o sintetiche di dialisi.

«Lo spazio di FDA rappresenta una pietra miliare significativa. Il nostro punto seguente è di iniziare uno studio per valutare la sicurezza clinica ed efficacia della tecnologia,» dice il CEO Carol Burns. «Inoltre abbiamo cominciato lo sviluppo della spigola di Serranator per il trattamento delle arterie sotto il ginocchio o infrapopliteal, in cui le nuove tecnologie sono necessarie disperatamente per il trattamento di ischemia critica dell'arto. Le applicazioni future di interesse comprendono la tecnologia della dentellatura per la preparazione della nave prima dell'uso delle impalcature bioriassorbibili in arterie coronarie.»