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BTG riceve FDA 510 (k) spazio per l'unità di controllo di EKOS 4,0

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BTG ha annunciato gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) lo spazio è stato assegnato all'unità di controllo di EKOS 4,0. Il sistema di EKOS comprende un dispositivo ultrasonico che usa gli impulsi acustici, alimentato dalla nuova unità di controllo 4,0, a rapidamente e sicuro dissolve i coaguli di sangue e ripristinare il flusso sanguigno in pazienti con l'embolia polmonare, la trombosi venosa profonda e le occlusioni arteriose periferiche.

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L'unità di controllo di EKOS 4,0 specificamente è stata destinata per sostenere un nuovo livello del trattamento di embolia polmonare, permettendo che i medici usino un'unità di controllo per trattare entrambe le arterie polmonari. Lo schermo attivabile al tatto di colore permette che i medici controllino e dirigano facilmente indipendente simultaneamente due dispositivi di EKOS, semplificando il trattamento bilaterale di embolia polmonare. Con nuova funzionalità e ad intelligenza basata a flusso di lavoro, l'unità di controllo di EKOS 4,0 è destinata per sostenere una capacità del gruppo di medici di eseguire ad un alto livello, dal laboratorio della cattedrale da trasportare all'unità di cure intensive.

«Attualmente il solo dispositivo rimosso per il trattamento dell'embolia polmonare, EKOS è stato in una posizione di leadership nel mercato del trattamento di embolia polmonare dall'inizio,» ha detto vice presidente di BTG ed il direttore generale Matt Stupfel. «Ora, BTG più ulteriormente sta solidificando la nostra posizione di leadership con l'unità di controllo di EKOS 4,0. Questa nuova piattaforma terrà conto ulteriore innovazione del dispositivo semplificare il trattamento per i clinici e migliorare i risultati per i pazienti.»

I coaguli di sangue sono limitati strettamente insieme in una maglia fibrosa chiamata fibrina. La fibrina blocca il flusso delle droghe trombolitiche, richiedente le più alte dosi di farmaco efficacemente di dissolvere il grumo. Il sistema di EKOS usa gli impulsi acustici per svolgere ed assottigliare la fibrina per esporre i recettori della droga, permettendo che la droga raggiunga più profondo nel grumo, nell'assorbimento accelerante e nel contribuire a dissolvere il grumo più veloce e con meno trombolitico.