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Medtronic lancia lo studio clinico sotto il ginocchio europeo del pallone droga rivestito

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Medtronic ha lanciato lo studio di IN.PACT BTK per valutare l'efficacia di utilizzare un pallone droga rivestito nei pazienti con (BTK) la malattia periferica sotto il ginocchio dell'arteria.

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Questo studio esaminerà il catetere a palloncino transluminale percutaneo paclitaxel-rivestito di angioplastica di IN.PACT 0,014. Ciò è un dispositivo d'investigazione, che usa la tecnologia del droga rivestimento di ammiraglio del IN.PACT di Medtronic.

Antonio Micari di Maria Cecilia Hospital in Cotignola, Italia, ha eseguito la prima procedura su un paziente con ischemia critica dell'arto. Micari riferisce che il primo paziente sta facendo bene dopo trattamento.

«La prima iscrizione paziente nello studio di IN.PACT BTK segna una pietra miliare del punto di riferimento nell'identificazione dell'opzione del trattamento per la malattia periferica sotto il ginocchio dell'arteria,» dice Micari. «Dato la natura e le co-morbidità croniche di questa malattia, c'è un'esigenza critica delle opzioni del trattamento che sono sicure e durevoli. Aspetto con impazienza di continuare l'iscrizione paziente per valutare l'uso di questo pallone droga rivestito nel trattamento del questo stato provocatorio di malattia.»

«I tassi di evidenza dopo angioplastica convenzionale del pallone possono sfidare nella malattia di BTK e crediamo che un'evidenza continua potrebbe migliorare la guarigione e ridurre il bisogno dei maggiori delle lesioni di obiettivo e dell'amputazione principale,» abbiamo detto Francesco Liistro, capo di intervento cardiovascolare a San Donato Hospital, Arezzo, Italia. «Gli studi multipli hanno esaminato il pallone droga rivestito s nelle arterie femorali superficiali, ma l'esigenza delle opzioni clinicamente di sostegno del trattamento per la malattia periferica sotto il ginocchio dell'arteria ancora rimane. Aspettiamo con impazienza di partecipare a questa prova significativa per esaminare il pallone droga rivestito di IN.PACT 0,014 in una popolazione paziente di ischemia critica complessa dell'arto, data specialmente la prova ben fondata per uso di ammiraglio di IN.PACT nelle arterie femorali superficiali.»

Lo studio di IN.PACT BTK è uno studio futuro, randomizzato, multicentrato che iscriverà circa 60 pazienti a quattro siti ad Europa. Il punto finale primario dello studio è perdita recente del lume a nove mesi in pazienti che hanno ricevuto il trattamento con il pallone droga rivestito di IN.PACT 0,014 confrontato ad angioplastica transluminale percutanea standard. Lo studio inoltre comprende un protocollo arrotolato di cura.