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Per ablazione della fibrillazione atriale, il più nuovo anticoagulante riduce Major Bleeds
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Il trattamento ininterrotto con il debigatran, un anticoagulante orale dell'antagonista della non vitamina K (NOACs), prima, durante e dopo ablazione per trattare la fibrillazione atriale ha ridotto significativamente l'incidenza degli eventi d'emorraggia importanti rispetto ad uso ininterrotto del warfarin stabilito dell'anticoagulante, secondo la ricerca presentata all'istituto universitario americano della sessione scientifica annuale della cardiologia sessantesima.
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I risultati offrono la prova che il debigatran è un'alternativa sicura ed efficace a warfarin nel contesto di ablazione della fibrillazione atriale. La prova ha mostrato una riduzione del suo punto finale primario, eventi d'emorraggia importanti di 5,3 per cento durante l'ablazione o dei primi due mesi dopo la procedura, con le emorragie importanti che accadono in 1,6 per cento dei partecipanti di studio che hanno ricevuto il debigatran e 6,9 per cento dei pazienti che ricevono il warfarin.
«Penso che sia grandi notizie per il campo,» dice Hugh Calkins, il MD, professore della cardiologia alla medicina di Johns Hopkins ed all'autore principale dello studio. «Ci sono stati molto pochi studi randomizzati messi a fuoco sul fare le procedure di ablazione in pazienti completamente anticoagulated e l'uso di NOACs sta aumentando drammaticamente. Prevedo che questi risultati incoraggino i clinici a spostarsi rapidamente a fare questa procedura con uso ininterrotto di NOACs.»
Il disordine di ritmo cardiaco conosciuto come le influenze di fibrillazione atriale fra 2,7 e 6,1 milione Americani, secondo le stime dal centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. L'ablazione è un trattamento comune per la fibrillazione atriale in cui il calore, l'energia o il freddo estremo è usato per distruggere le aree del tessuto del cuore in cui i ritmi cardiaci pericolosi nascono. Medici realizzano l'ablazione infilando un piccolo strumento al cuore tramite un catetere inserito in una vena nell'inguine, nel collo o nel braccio.
La gente con la fibrillazione atriale è cinque-tempi più probabilmente avvertire un colpo rispetto alla popolazione in genere e molti pazienti prendono gli anticoagulanti, o i farmaci anticoagulanti, per ridurre questo rischio. Tuttavia, prendere gli anticoagulanti durante il qualunque genere di chirurgia può aumentare il rischio di emorragia incontrollata, suscitante inquietudini sopra come pesare giustamente i rischi ed i benefici di anticoagulanti durante l'ablazione.
«La gestione di anticoagulazione ai tempi di ablazione della fibrillazione atriale è perché il colpo e l'emorragia sono entrambe le complicazioni importanti della procedura,» ramponi estremamente importanti dice.
La maggior parte dei medici consigliano i pazienti di usare continuamente il warfarin prima, durante e dopo ablazione per ridurre il rischio di colpo. Tuttavia, il warfarin ha alcuni svantaggi; per esempio, richiede i cambiamenti dietetici ed il frequente monitoraggio degli indicatori di coagulazione del sangue e le procedure di ablazione devono essere annullate all'ultimo minuto se i livelli della coagulazione del sangue di un paziente sono fuori obiettivo, creando le sfide logistiche. Inoltre, seguire questo orientamento può richiedere i pazienti che usano normalmente NOACs per commutare temporaneamente a warfarin intorno al periodo di ablazione e poi per commutare indietro, che è ingombrante ed a volte poco pratica.
La prova è il più grande per confrontare l'uso ininterrotto di NOACs ad uso ininterrotto di warfarin nel contesto di ablazione. I ricercatori hanno iscritto futuro 704 pazienti previsti per ablazione della fibrillazione atriale a 104 siti in 11 paese ed i pazienti a caso assegnati ricevere il debigatran o il warfarin. I pazienti hanno iniziato le terapie dell'anticoagulante quattro - otto settimane prima di ablazione e la hanno usata continuamente per fino a otto settimane dopo la procedura.
Dopo l'esclusione dei pazienti che non sono andato da parte a parte con ablazione o non sono riuscito ad incontrare il protocollo di studio per altre ragioni, i ricercatori hanno analizzato i risultati da 317 pazienti che ricevono il debigatran (di marketing come Pradaxa) e da 318 pazienti che ricevono il warfarin. Il debigatran ha mostrato il miglioramento significativo sopra warfarin per il punto finale primario dello studio, gli eventi d'emorraggia principali ed il warfarin uguale riguardo ai punti finali secondari di efficacia e della sicurezza, che hanno compreso gli eventi d'emorraggia secondari, colpo, un composto di emorragia principale e colpo e un composto di tutti gli eventi avversi seri. Soltanto un colpo si è presentato durante lo studio e si è presentato in un paziente assegnato per ricevere il warfarin.
I ramponi hanno notato che c'è un agente approvato di inversione per il debigatran, che dà a clinici uno strumento supplementare per controllare l'emorragia principale se si presenta durante la procedura.
I risultati confermare e migliorare i risultati degli studi precedenti e più piccoli che suggeriscono NOACs presentano un più a basso rischio degli eventi importanti dell'emorragia rispetto a warfarin, sebbene questo studio contraddica i risultati di uno precedente, più piccolo studio che confronta Pradaxa al warfarin.