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Il primo strumento diagnostico per prova di sbattimento

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Il più grande problema negli sport oggi-se al pipi-piccolissimo, la High School, collegiale o professionale livello-è la diagnosi, o non diagnosi, degli sbattimenti. I segni ed i sintomi possono essere ingannevoli identificare, anche per gli esperti professionisti medici.

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Con circa 6 milione di persone all'anno che soffre da un caso del trauma cranico traumatico delicato (TBI) che può o non può provocare uno sbattimento, l'esigenza disperata di uno strumento diagnostico accurato è ovvia. I ricercatori dappertutto stanno lavorando ad una soluzione, ma è ad una società basata a Maryland chiamata BrainScope che ha preso il comando con il suo avanti dispositivo approvato dalla FDA 300.

Avanti i 300 sono un elettroencefalogramma portatile (elettroencefalogramma) che fornisce una valutazione rapida e obiettiva della probabilità della presenza di TBI in pazienti che presentano con i sintomi delicati sul punto di cura, in grado di essere un campo, il pronto soccorso, un parco, ecc. Lo scopo del dispositivo è di offrire a clinici un pannello completo dei dati per assistere nella diagnosi della gamma completa di TBI.

Otto anni e tre generazioni nella fabbricazione, questa ripetizione avanti dei 300 è stata approvata da FDA nel settembre 2016 ed è diventato disponibile nel commercio su base limitata nel gennaio 2017.

«Questo è uno strumento primo de suo gentile. Infine abbiamo raggiunto l'età dove ci saranno misure quantitative obiettive effettuate sul paziente delicato-TBI e quello è che cosa è il più emozionante,» il Dott. Daniel Hanley, il Jr., M.D. e professore di medicina neurologica alla scuola di medicina dell'università John Hopkins ha detto l'attrezzatura di laboratorio. Hanley era il principale inquirente sull'ultimo test clinico per avanti i 300, che hanno mostrato un'accuratezza di 97 per cento nell'eliminazione se una persona con una lesione alla testa probabilmente ha avuta emorragia del cervello.

Lo sviluppo del dispositivo viene in parte dal supporto di concessione dalla lega nazionale di football americano con l'iniziativa di salute della testa di GE/NFL. BrainScope inoltre ha ricevuto più di $27 milioni nei contratti di ricerca dal 2011 dal dipartimento della difesa degli Stati Uniti per ricerca e sviluppo. Questi contratti hanno aiutato il supporto lo strumento diagnostico con più di 20 studi clinici a 55 siti come pure la suoi evoluzione e potenziamento con gli anni.

«Abbiamo imparato durante i 15 anni ultimi, purtroppo, che gli scoppi causano gli sbattimenti, in modo dal militare è molto interessato in potere identificare che ha avuto una lesione di scoppio seria e che non ha avuto lesione affatto ma era vicino dove lo scoppio è andato via,» ha spiegato Hanley, notante che il dispositivo ha applicazioni oltre gli sport. «Il militare è molto interessato nella valutazione e che può ritornare a lavoro e che non può. Assomiglia a questo dispositivo ha potenziale in quell'seconda area.»

Come funziona

Le capacità private e brevetto-protette le avanti 300 caratteristiche del BrainScope di elettroencefalogramma congiuntamente agli algoritmi e apprendimento automatico per valutare la probabilità un paziente che presenta con i sintomi delicati-TBI ha più di 1 millimetro di emorragia nel cervello, che richiederebbe la valutazione immediata ed ulteriori prove/intervento. Una cuffia avricolare eliminabile dell'elettrodo, alimentata dalla tecnologia dello smartphone, registra i dati di elettroencefalogramma da cinque regioni della fronte ed introduce i segnali di nuovo al dispositivo tenuto in mano.

Per i clinici di cui non hanno avuti mai uno strumento diagnostico adatto per TBI prima, le avanti 300 risposte due domande molto importanti che possono facilitare il processo decisionale adeguato: 1) è probabilmente il paziente testa-danneggiato leggermente di presentazione ha un trauma cranico strutturale traumatico che sarebbe visibile su una ricerca di CT, che è la parità aurea utilizzata nel pronto soccorso? ; e 2) c'è prova di qualcosa dal punto di vista funzionale anormale con il cervello dopo la lesione alla testa, in grado di essere uno sbattimento?

Oltre a queste domande, avanti i 300 inoltre offrono due test di performance conoscitivi rapidi come pure una serie di a strumenti basati a società professionali di valutazione di sbattimento comunemente usati nell'odierno paesaggio medico. I 5 - a 10 test di performance conoscitivi minuti permetta che medici valutino la prestazione paziente rispetto agli individui in buona salute nello stesso gruppo d'età, fornente un obiettivo metrico. Il dispositivo inoltre include quattro prove obiettive e 16 strumenti di valutazione di sbattimento di norma, che possono essere personalizzati poiché non c'è protocollo nazionale per la diagnosi di TBI/concussion.

La maggior parte del test clinico recente

Il Hanley di Johns Hopkins, anche il direttore del programma di Brain Injury Outcomes dell'università, recentemente ha pubblicato uno studio nella medicina accademica di emergenza destinata per verificare l'accuratezza e l'efficacia avanti dei 300 contro una ricerca di CT, la parità aurea corrente per la valutazione di TBI/concussion.

Hanley ed il suo gruppo di ricerca hanno reclutato 720 adulti da 11 pronto soccorso attraverso la nazione che ha presentato con una lesione alla testa chiusa. Dopo le prove cliniche standard di valutazione da un medico o da un infermiere per caratterizzare i sintomi del paziente, il dispositivo avanti 300 è stato utilizzato per misurare i modelli d'inseguimento e di registrazione di dati-essenziale di elettroencefalogramma di onde cerebrali.

Per questo studio, il dispositivo è stato programmato indicare circa 30 caratteristiche specifiche di attività elettrica del cervello, che usa un algoritmo per analizzare e di come il modello del paziente di attività di cervello confrontato allo stesso modello di attività di cervello ha considerato normale. Per esempio, ha cercato come le informazioni veloci o lente hanno viaggiato da un lato del cervello all'altro, o se l'attività elettrica in entrambi i lati del cervello è stata coordinata o se un lato stesse ritardando.

L'accuratezza del dispositivo poi è stata provata facendo uso delle ricerche di CT dai pazienti. La presenza di tutto il sangue all'interno della cavità intracranica è stata considerata un'individuazione positiva, indicante l'emorragia del cervello.

Inizialmente, i ricercatori hanno ordinato i pazienti esaminati con avanti 300 in due categorie «sì,» indicando il trauma cranico traumatico probabile con oltre 1 millimetro di emorragia e «no,» a quelli con probabilmente nessun'emorragia nel cervello.

Dei 564 pazienti senza emorragia del cervello come confermata dalle ricerche di CT, 291 sono stati segnati avanti sui 300 come probabilmente non avere un trauma cranico. Tuttavia, dei 156 pazienti con l'emorragia confermata del cervello, avanti dei 300 identificati correttamente 144, o 92 per cento.

Dato la varianza di quasi 50 per cento in quelli senza emorragia del cervello, i ricercatori poi hanno creato tre categorie per ordinare i pazienti-sì, non e forse. Forse la categoria ha incluso un piccolo numero di pazienti con attività anormale gran-che-usuale di elettroencefalogramma che non era statisticamente abbastanza su di essere definitivamente positiva.

Quando i risultati sono stati ricalcolati sul sistema a tre livelli, la sensibilità di rilevazione del qualcuno con un trauma cranico traumatico è aumentato a 97 per cento, con 152 di 156 lesioni alla testa traumatiche individuate dagli avanti 300-99 per cento di avere quei più di o dall'uguale a 1 millilitro di emorragia nel cervello. Nessuno dei quattro falsi negativi hanno richiesto la chirurgia, sono ritornato all'ospedale dovuto la loro lesione o rappresentazione di cervello supplementare necessaria.

I ricercatori dicono che queste capacità premonirici migliorano sui criteri clinici attualmente hanno usato per valutare se fare un CT ricerca-noto come i criteri di New Orleans e la testa canadese CT regola-e che hanno predetto l'assenza di cervello che sanguina più di 70 per cento del tempo in quella gente con non non più di un sintomo del trauma cranico, quali il disorientamento, l'emicrania o l'amnesia.

«Questo lavoro apre la possibilità di diagnostica della lesione alla testa molto in un in anticipo e modo preciso,» Hanley ha detto. «Questa tecnologia non è destinata per sostituire la ricerca di CT in pazienti con la lesione alla testa delicata, ma fornisce al clinico ulteriore informazione per facilitare il processo decisionale clinico sistematico. Se qualcuno con una lesione alla testa delicata fosse valutato sugli sport o campo di battaglia, quindi questa prova potrebbe assistere nella decisione di indipendentemente da fatto che lui o lei ha bisogno del trasporto rapido all'ospedale. Alternativamente, se c'è un incidente con molta gente danneggiata, il personale medico potrebbe utilizzare il dispositivo a valutazione di che i pazienti avrebbero avuto bisogno per avere ricerche di CT e che dovrebbe andare in primo luogo.»

Di più per provare

Questo studio specifico ha provato soltanto avanti i 300 sugli adulti fra le età di 18 e di 85, andanti fuori da una grande parte di più giovani destinatari. Ma, poiché l'elettroencefalogramma è differente attraverso la gamma di età, l'efficacia del dispositivo sui bambini e gli anni dell'adolescenza deve essere provato in un pediatrico separato studio-che BrainScope già sta funzionando sopra. Hanley ha detto che spera di collaborare su quello studio come pure su tutta la ricerca globale di sbattimento che va in avanti.

«La cosa emozionante è questa ha applicazioni attraverso TBI delicato,» ha detto. «Questa è una misura che potrebbe essere utilizzata nella ricerca traumatica cronica nell'encefalopatia (CTE). La domanda là è “quante miglia aggiunge a CTE? “Questo vi dare una certa misura dello sbattimento delicato con o senza l'emorragia del cervello.»