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Il sistema medico di Shockwave Lithoplasty ha lanciato in U.S.A. come primo paziente iscritto dentro INTERROMPE la prova del CUSCINETTO III

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Shockwave medico ha annunciato due pietre miliari per il suo sistema di Lithoplasty per il trattamento di placca calcificata in pazienti con la malattia periferica dell'arteria (CUSCINETTO): l'iscrizione del primo paziente nel globale INTERROMPE il test clinico del CUSCINETTO III all'università medica di Graz, di Austria e del trattamento del primo paziente in un caso commerciale in U.S.A., al centro medico commemorativo di Pottstown in Pottstown.

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Il sistema di Lithoplasty è destinato per trattare i bloccaggi calcificati dell'arteria della gamba con la litotrissia, onde soniche di pressione storicamente ha usato per curare i pazienti con i calcoli renali. La tecnologia ora è disponibile nel commercio sia in U.S.A. che in Europa per il trattamento di placca calcificata in arterie periferiche.

INTERROMPA IL CUSCINETTO III è la più grande prova randomizzata mai multicentrata esclusivamente per iscrivere i pazienti con il CUSCINETTO molto calcificato. L'obiettivo della prova del post-mercato è di valutare la terapia ottimale per dilatare le lesioni molto calcificate paragonando il sistema medico di Shockwave Lithoplasty contro angioplastica tradizionale, ad un obiettivo primario di raggiungimento della stenosi residua meno di di 30% senza l'esigenza dello stenting. Inoltre, tutti i pazienti che non ricevono uno stent saranno curati con un pallone droga rivestito. La prova iscriverà 334 pazienti in fino a 45 siti globali.

Marianne Brodmann, dell'università medica di Graz, l'Austria, ha iscritto il primo paziente alla prova.

«Sono soddisfatto di partecipare a questo studio importante sul sistema di Lithoplasty per il trattamento della malattia periferica complessa dell'arteria,» dice Brodmann. «I pazienti con sfidare il CUSCINETTO molto calcificato si sono esclusi dalle prove rivestite del pallone della droga precedente. I risultati del INTERROMPONO IL CUSCINETTO III che la prova randomizzata sopporterà le implicazioni importanti per il trattamento di questa popolazione paziente molto importante.»

Edward Pavillard, un chirurgo vascolare con il centro medico commemorativo di Pottstown, ha usato il sistema di Lithoplasty per curare un paziente con il CUSCINETTO nel primo caso commerciale degli Stati Uniti.

«La malattia periferica dell'arteria è un comune, doloroso e possibilmente malattia minacciosa dell'arto che può essere provocatoria trattare,» Pavillard dice. «La placca calcificata lungamente è stata un tallone d'Achille per molti interventi endovascolari. Il ystem di Lithoplasty è un avanzamento significativo nel trattamento del CUSCINETTO, poichè fornisce una nuova opzione del trattamento potenzialmente meno rischio di danneggiamento o di lesione della nave. Sono eccitato per essere fra il primo in U.S.A. per usare questa tecnologia per contribuire a ripristinare il flusso sanguigno e migliorare la qualità della vita per i miei pazienti con complesso, tradizionalmente difficile trattare le lesioni periferiche.»