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Ammiraglio di IN.PACT ha approvato per il risarcimento in Francia e nel Belgio

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Medtronic ha annunciato le approvazioni recenti di risarcimento sia in Francia che nel Belgio.

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Un decreto ministeriale è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale della Repubblica Francese per arruolare il pallone droga rivestito di ammiraglio del IN.PACT di Medtronic (DCB) per il titolo V di LPPR per il risarcimento aggiunto nel trattamento della malattia periferica dell'arteria (CUSCINETTO) nella gamba superiore. La Commissione nazionale per la valutazione degli apparecchi medici e delle tecnologie di salute (CNEDiMTS) ha espresso un parere positivo ed ha raccomandato il pallone droga rivestito di ammiraglio di IN.PACT (DCB) per il risarcimento.

Questa approvazione rende ad ammiraglio di IN.PACT il primo DCB periferico approvato per il risarcimento (il 7 giugno 2017) in Francia per il trattamento della malattia periferica dell'arteria. Questa approvazione di risarcimento in Francia è entrato il 19 maggio in vigore.

L'ammiraglio DCB di IN.PACT ora è non solo il primo DCB periferico per ricevere l'approvazione di risarcimento in Francia, ma uno del primo dispositivo non impiantabile dilagante per ottenere questo nuovo risarcimento aggiunto in Francia a norma della legislazione di recente creazione di titolo V di LPPR.

Medtronic inoltre ha ricevuto il 1° aprile 2017 l'approvazione di risarcimento per ammiraglio di IN.PACT nel Belgio, efficace. Ammiraglio di IN.PACT è il primo DCB da approvare per il risarcimento nel Belgio, in base ad un corpo di prova scientifica robusta che dimostra i risultati e la convenienza clinici significativamente superiori contro le alternative.

Il ministero della sanità belga specifica che soltanto DCBs che hanno dimostrato statisticamente la riduzione significativa del tasso di maggiori sarà ammissibile per il risarcimento nel Belgio.

«Le approvazioni di risarcimento per l'ammiraglio DCB di IN.PACT in Francia e nel Belgio segnano le pietre miliari significative per Medtronic, più ulteriormente confermanti la superiorità del DCB di IN.PACT nel trattamento del CUSCINETTO,» ha detto Mark Pacyna, vice presidente e direttore generale dell'affare periferico nel gruppo cardiaco & vascolare di Medtronic. «Questa decisione infine contribuirà a migliorare l'accesso paziente all'ammiraglio di IN.PACT, che è il solo DCB che ha dimostrato i risultati coerenti e durevoli fuori a tre anni.»