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Il dispositivo iliaco di endoprotesi del ramo di esclusore incontra i punti finali primari di metà trimestre nel test clinico e nella registrazione nell'ambiente

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2017 alla riunione annuale vascolare (VAM; 30 maggio – 3 giugno, San Diego, U.S.A.), dati di seguito di metà trimestre da una prova chiave (IBE 12-04) dell'endoprotesi iliaca del ramo di esclusore (IBE, Gore) e la GRANDE registrazione nell'ambiente ha indicato che il dispositivo è efficace al trattamento degli aneurismi del aortoiliac e dell'arteria iliaca comune, al mantenimento del flusso sanguigno nell'arteria iliaca interna e ad evitare le complicazioni connesse con il sacrificio interno dell'arteria iliaca.

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Il dispositivo di esclusore è stato destinato per conservare l'aspersione interna dell'arteria iliaca durante la riparazione endovascolare degli aneurismi del aortoiliac e degli aneurismi comuni dell'arteria iliaca. Delegati detti di Darren B Schneider (New York, U.S.A.) VAM, «gli aneurismi comuni dell'arteria iliaca sono presenti in circa 25% dei pazienti che subiscono la riparazione endovascolare di aneurisma (EVAR),» Schneider ha detto i delegati. Lo scopo dei dispositivi iliaci del ramo è di permettere il trattamento di questi aneurismi mentre conserva l'evidenza dell'arteria hypogastric. Schneider ha notato che le misure vitali di successo per questi dispositivi sono successo tecnico >90%, la morbosità e la mortalità bassa, i tassi primari di evidenza di 75-100% e prevenzione delle complicazioni ischemiche pelviche (quale claudication della natica).

i dati di sei mesi Precedente-pubblicati di 63 pazienti dalla prova di IBE 12-04 hanno riferito il lato iliaco comune medio di aneurisma dal lato di IBE di 41±11.4mm (gamma 25.2-76.3mm). Non c'erano morti procedurali ed il successo tecnico era 95,2% (n=60/63). L'evidenza iliaca interna dell'arto era 95,2% (n=60/63) e nessun nuovo tipo io o III i endoleaks o le migrazioni del dispositivo sono stati osservati a sei mesi. I tre pazienti con perdita di evidenza iliaca interna dell'arto erano asintomatici e la libertà da claudication della natica di nuova insorgenza dal lato di IBE era 100% a sei mesi. Il claudication della natica di nuova insorgenza si è presentato dal lato non-IBE del trattamento in sei di 21 paziente (28,6%) che hanno subito l'embolizzazione interna messa in scena della bobina dell'arteria iliaca. La libertà dal tasso di reintervento era 98,4%.

A VAM, Schneider ha presentato i dati «estesi» di seguito di IBE 12-04 per 98 pazienti (98,9% maschio, anni di età 69±9.3 e con il diametro iliaco massimo 39.3±10.9mm) a seguito medio dei 650 giorni. Ha notato che non c'era uso privo di marca del dispositivo in questo gruppo. L'accesso percutaneo è stato realizzato in 55,1% (n=54) dei pazienti e ridurre l'accesso in 40,8% (n=40). La sopravvivenza procedurale è stata riferita in tutti e 98 i pazienti.

I dati dalla GRANDE registrazione provenivano da 92 pazienti (92,4% maschio, anni di età 72.7±7.7 e con il diametro iliaco massimo 36.6±11mm) a seguito medio dei 315 giorni. Contrapponendo alla prova di IBE 12-04, questa registrazione nell'ambiente ha avuta 57 casi (di 62%) di uso privo di marca del dispositivo. L'accesso percutaneo è stato utilizzato in 40,2% (n=37) dei pazienti e ridurre l'accesso in 48,9% (n=45). Come nella prova di IBE 12-04, la sopravvivenza procedurale era 100%.

Nel gruppo di prova di IBE 12-04, non c'era la mortalità in relazione con l'aneurisma. Sette (7,1%) casi della mortalità per tutte le cause sono stati riferiti, con otto (8,2%) reinterventi. Otto occlusioni iliache (8,2%) sono state osservate e là non erano casi di claudication ipsilaterale della natica di nuova insorgenza.

Non c'era inoltre la mortalità in relazione con l'aneurisma nei GRANDI pazienti di registrazione. C'erano le sette sei (6,5%) mortalità per tutte le cause e sei (6,5%) reinterventi. Delle 49 arterie iliache trattate c'erano sei (9,4%) occlusioni e non c'erano claudications ipsilaterali della natica di nuova insorgenza.

Non c'era tipo riferito endoleaks di III nella prova di IBE 12-04 o la GRANDE registrazione. C'era tre (3,3%) tipo endoleaks di I nella GRANDE registrazione (nessuno in IBE 12-04), mentre c'era due (2,2%) tipo endoleaks di II nella GRANDE registrazione e sette (7,1%) nella prova di IBE 12-04.

«EVAR facendo uso del dispositivo di IBE era efficace con i buoni risultati di metà trimestre sia nella prova multicentrata che le regolazioni nell'ambiente,» hanno concluso Schneider. «Con tre anni di seguito, libertà dalle complicazioni, l'occlusione del dispositivo ed il reintervento è eccellente e sostengono l'uso dei dispositivi iliaci del ramo per il trattamento degli aneurismi comuni dell'arteria iliaca. Seguito sarà continuato affinchè cinque anni stabilisca la durevolezza a lungo termine della riparazione iliaca di aneurisma con il dispositivo di IBE.»