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Cagent vascolare completa l'iscrizione dello studio di PRELUDIO facendo uso del dispositivo del negativo per la stampa di cartamoneta di Serranator

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Cagent vascolare ha annunciato il completamento dell'iscrizione nello studio primo in umano di PRELUDIO. Lo scopo di questo studio di fattibilità futuro, a braccio unico, multicentrato è di mostrare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo del negativo per la stampa di cartamoneta del Serranator della società utilizzato nell'arteria femorale superficiale (SFA) e/o in arteria popliteal.

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Lo studio di PRELUDIO è condotto dal ricercatore principale, Andrew Holden (Auckland, Nuova Zelanda). Altri ricercatori che partecipano a questo studio sono Marianne Brodmann (Graz, Austria), Marek Krzanowski (Kraków, Polonia) e Przemyslaw Nowakowski (Chrzanów, Polonia). I centri hanno iscritto 25 oggetti e parteciperanno ad un giorno 30 ed a seguito di sei mesi.

«La prova di PRELUDIO che valuta il primo nell'esperienza umana nel dispositivo di Serranator rapidamente ha completato l'iscrizione. I risultati acuti eccellenti sono stati raggiunti con successo 100% del dispositivo e un minimo stesso mette fuori il tasso in libertà provvisoria di stent malgrado un numero significativo delle lesioni che contengono le occlusioni totali croniche e la calcificazione severa. Interessante, l'ultrasuono intravascolare (IVUS) e le dentellature confermate ottiche di tomografia della coerenza (OTTOBRE) erano visibili in tutti i pazienti imaged. Aspettiamo con impazienza di quanto segue questi pazienti come il progresso di prova,» dice Holden.

Il dispositivo del negativo per la stampa di cartamoneta di Serranator ha quattro che il metallo esterno ha dentellato le strisce incluse su un pallone semi-compiacente ed è destinato a creare le linee longitudinali multiple di micro-dentellature interrotte per aiutare l'espansione arteriosa. Il dispositivo ha ricevuto gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) spazio all'inizio di quest'anno. Il catetere a palloncino transluminale percutaneo della dentellatura di angioplastica del negativo per la stampa di cartamoneta di Serranator è inteso per la dilatazione delle lesioni nelle arterie iliache, femorali, ilio-femorali e popliteal e per il trattamento delle lesioni ostruttive delle fistole arterovenose indigene o sintetiche di dialisi. (Non per uso nel coronario o nel neuro-sistema vascolare.)

Co-fondatore di Cagent Vascualr, Peter Schneider, osservazioni, «siamo impressionati con questi risultati acuti che hanno mostrato un aumento affidabile nel guadagno del lume e nell'espansione arteriosa.»

«La nostra aggiunta seguente alla nostra famiglia dei prodotti sarà per il trattamento sotto il ginocchio con la spigola di Serranator, attualmente in via di sviluppo,» ustioni del canto natalizio A degli stati, presidente e direttore generale della società.