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Dati clinici biennali positivi di Endologix Nellix presentati allo SVS 2017

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I dati clinici biennali positivi dalla prova investigativa DI ANDATA di esenzione del dispositivo del Nellix EVAS di Endologix sono stati presentati alla società di chirurgia vascolare (SVS; 31 maggio – 3 giugno) riunione annuale 2017. La prova ha iscritto futuro i pazienti con gli aneurismi aortici addominali (AAA) che sono stati trattati con il sistema endovascolare di sigillamento di aneurisma di Nellix.

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Il ricercatore principale dello studio, Jeffrey Carpenter, professore e presidente di chirurgia per il bottaio Medical School ed il capo di chirurgia per il bottaio Health System (entrambe Camden, U.S.A.), ha presentato i risultati.

I risultati chiave dai dati hanno incluso:

Libertà da tutti i endoleaks (94%), dalla rottura (97%), dalla mortalità per tutte le cause (97%) e dalla mortalità cardiovascolare (99%), fra tutti i pazienti.

Più alta libertà di tipo endoleaks di II, di 97%, riferiti mai a due anni, fra tutti i pazienti.

Nell'applicare il IFUs raffinato per Nellix, i pazienti a seguito biennale hanno dimostrato una libertà altamente incoraggiante di 96% da tipo endoleak di Ia, migrazione e la crescita del sacco.

Il carpentiere ha detto, «i risultati biennali globali per EVAS con Nellix sono molto incoraggianti. In particolare, il IFU raffinato sembra offrire i risultati pazienti eccellenti ed aspettiamo con impazienza di convalidare questi risultati nello studio confermativo futuro imminente.»