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Primi pazienti iscritti alla prova di TANGO di Mercatore MedSystems

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Mercatore MedSystems ha annunciato la prima iscrizione paziente nel test clinico di TANGO (consegna Adventitial di Temsirolimus per migliorare i risultati angiografici sotto il ginocchio). Il TANGO studierà gli effetti di utilizzare il dispositivo brevettato di micro-infusione della rana toro di Mercatore per la consegna adventitial del temsirolimus della droga (Torisel, Pfizer) dopo i maggiori delle lesioni sotto il ginocchio nei pazienti con ischemia critica dell'arto.

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Il TANGO è il quarto test clinico in corso con il dispositivo della rana toro in sotto il ginocchio (il terzo in U.S.A.). L'esterno delle prove facendo uso del dispositivo della rana toro per la consegna della droga, la soltanto una tecnologia di consegna intravascolare della droga (un pallone paclitaxel-rivestito di angioplastica) sta studiando in un singolo studio sotto il ginocchio degli Stati Uniti.

«Questo è il primo test clinico del suo genere. Mentre gli studi sono stati fatti fuori di U.S.A. con - limus-eluendo gli stent in lesioni focali nelle gambe, la consegna locale dell'- l'agente di limus senza un impianto permanente ed in lesioni più lunghe di 5cm (2 pollici) ancora non sono stati studiati negli Stati Uniti,» dice Ian Cawich, Investigator principale per TANGO e un cardiologo interventistico all'ospedale del cuore dell'Arkansas. «Siamo entusiasmati per essere una parte dello studio di TANGO e per essere alla prima linea dell'utilizzazione del questo approccio novello per rispondere all'esigenza medica tremenda di efficace trattamento critico di ischemia dell'arto.»

Il TANGO è un futuro, multicentrato, randomizzato, prova di dose crescente che recluta circa 60 pazienti che hanno ischemia critica dell'arto relativa alle ostruzioni arteriose in arterie sotto il ginocchio. In questi pazienti, il temsirolimus sarà consegnato immediatamente nel tessuto intorno alla parete arteriosa dopo angioplastica del pallone o atherectomy meccanico è usato per aprire le ostruzioni.

Temsirolimus appartiene ad una famiglia degli agenti ben noti (- gli analoghi di limus) che sono consegnati comunemente dagli stent a rilascio di farmaco coronari che seguono i maggiori delle lesioni. L'uso del delivery system della rana toro di Mercatore nello studio di TANGO è inteso per permettere la consegna locale di questo agente in lesioni sotto il ginocchio, ma elimina la necessità di lasciare un impianto nel corpo. Mentre la piccola ed anatomia tortuosa delle navi sotto il ginocchio può effettuare la navigazione e la consegna della droga da un pallone rivestito difficile, il piccolo profilo del dispositivo della rana toro è destinato per permettere che regoli bene alle piccole navi. Secondo un rilascio della società, può da consegnare i volumi della droga che sono indipendente dalla dimensione della nave.