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La ditta israeliana del medtech mira ad affrontare la depressione, uso dell'oppioide con stimolazione non invadente del cervello

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Il CEO di Brainsway, Yaacov Michlin, è rapido precisare che la sua società non è una partenza. E che non è venuto a La Mecca di tutte le società di scienze biologiche — il J.P. annuale Morgan Healthcare Conference a San Francisco — per raccogliere fondi.

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Dopo tutto, la società non invadente pubblica di stimolazione del cervello basata a Gerusalemme e fondata nel 2003 ha alzato appena $8,7 milioni a dicembre dagli investitori israeliani.

Ma sedendosi a Sir Francis Drake Hotel, prendente la riunione dopo la riunione dopo la riunione, Michlin è motivato da qualcosa non così differente da che cosa guida un CEO della partenza: collaborazione con un più grande strategico (società del dispositivo o della droga) che sarà il vento sotto le sue vele. Specificamente, una grande società del dispositivo o della droga con le vendite ed il muscolo di vendita che possono portare l'esposizione alla tecnologia magnetica transcranial profonda della stimolazione della società (TMS).

Brainsway già ha il cenno del capo da FDA per commercializzare il suo prodotto profondo di TMS per indirizzare il disturbo depressivo principale. I pazienti che non stanno rispondendo al regime usuale di Prozac, di Zoloft e di altre droghe della depressione o che non scoprono che gli effetti collaterali ugualmente debilitano hanno l'opzione di prova dell'approccio del dispositivo per trattare il loro stato.

Con questo, i pazienti che soffrono dalla depressione principale per visitare il loro psichiatra alla clinica e per indossare un casco come il dispositivo che contiene la bobina h1 hanno approvato per inviare gli impulsi magnetici ad un'area specifica del cervello – la corteccia prefrontale. Meri 20 minuti più successivamente, sono fatti.

Il regime terapeutico è come segue: 5 giorni alla settimana per le prime 4 settimane che comprendono 20 minuti del trattamento per visita. Ciò è seguita due volte alla settimana dalle sessioni per le 8 settimane prossime.

«È un dispositivo relativamente facile da usare,» Michlin ha detto in un'intervista a San Francisco durante la settimana di J.P. Morgan. «Lavorate in una banca di Investimento in mezzo a Manhattan. Camminate dentro sul vostro intervallo di pranzo per ottenere la terapia profonda del trattamento di TMS. Richiede 20 minuti. Vi sedete. Ottenete la terapia e ritornate a lavoro.»

Michlin ha rifiutato di dire che quanti sistemi sono installati negli Stati Uniti che preferiscono soltanto dire quel tasso dell'installazione sta aumentando ad una clip piacevole. Più di 20.000 pazienti sono stati curati.

Il mercato indirizzabile è molte volte più grande.

Circa 4,5 milione di persone nella caduta degli Stati Uniti nella categoria di gente con la depressione trattamento-resistente e TMS sono considerati un'efficace terapia per loro. Ma Brainsway non è il solo giocatore. La ditta danese MagVenture e Malvern, a NeuroStar basato a Pensilvania inoltre ha approvato i dispositivi per trattare la depressione severa negli Stati Uniti.

Michlin dice che le testimonianze pazienti e le testimonianze del medico catturate nei video del YouTube della società mostrano come il trattamento è vero efficace.

«Ha cambiato la mia intera vita,» dice Michelle, un paziente alla clinica di Milford, Massachusetts in un video circa la terapia di Brainsway che aggiunge che la depressione ritenuta come il trasporto intorno ad un 24/7." pesante io spera che la gente mi vedi e che sa che ci sia una risposta, c'è una soluzione. Che farmaco e terapia non potrebbe fare per me da solo, TMS profondo ha fatto.»

Ma quel video è stato pubblicato nel settembre 2014 e Brainsway non ha fatto alcuni studi successivi con gli utenti per vedere che quanto permanente i risultati di benessere sono. Un video pubblicato sette mesi fa, che hanno compreso una parte del sentimento di cui sopra da Michelle, psichiatri anche descritti.

«Questo assolutamente ha superato le mie aspettative,» ha detto il Dott. Sachin Mehta, uno psichiatra alla salute comportamentistica di Belmont in Filadelfia.

«È non solo che hanno un alto livello di competenza in questo tipo di interventi [sic], sono dedicati a migliorare le vite della gente,» ha detto il Dott. Oscar Morales, direttore medico dell'ospedale di McLean, una filiale del Harvard Medical School che si riferisce a Brainsway, nello stesso video.

Michlin ha detto che la società non ha relazione finanziaria con i pazienti o i medici descritti nel video.

Poichè Brainsway tenta di colpire un'associazione che contribuirebbe a riportare in scala il dispositivo in uffici psichiatrici intorno al paese, Michlin già sta guardando per sviluppare una conduttura dei prodotti di TMS che vanno oltre la depressione. Un'applicazione de novo facendo uso di una seconda bobina per trattare il disordine ossessivo (disturbo ossessivo compulsivo) mirando ad un'area differente nel cervello già è archivata con FDA. Brainsway inoltre sta progettando di sviluppare le applicazioni in neurologia che Michlin crede sarà un gioco-commutatore per la società.

Ma c'è un'altra area che è eccitato circa: dipendenza. Attualmente, la società sta intraprendendo gli studi multicentrati su cessazione di fumo facendo uso della terapia profonda di TMS. Molti pazienti già si sono iscritti e Michlin prevede che lo studio sia terminato nel terzo trimestre.

«Crediamo che se possiamo mostrare che [che] possiamo dirigere la dipendenza nel fumo, lo stesso concetto di base è applicabile a dipendenza dell'oppioide, dipendenza di alcool, cocainomania,» ha dichiarato.

E quello aggiungerebbe un altro strumento nella cassetta portautensili per il controllo della crisi di dipendenza dell'oppioide che ha devastato le comunità attraverso il paese.