{{{sourceTextContent.title}}}

Cerenovus riceve lo spazio di FDA per il dispositivo del documentalista di stent di Next Generation

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

CERENOVUS, parte del Johnson & Johnson Medical Devices Companies, ha annunciato che ha ricevuto 510 (k) spazio da FDA per il dispositivo di Revascularization di EMBOTRAP II, un documentalista di stent della prossima generazione usato per catturare e rimuovere i coaguli di sangue pericolosi dal cervello che segue un colpo ischemico.

{{{sourceTextContent.description}}}

Il colpo colpisce ogni anno quasi 800.000 Americani ed è una causa principale dell'inabilità e della quinta causa della morte principale. Per i pazienti del colpo, la differenza fra vita e morte e l'indipendenza o l'inabilità funzionale, è legata a ripristino tempestivo di flusso sanguigno al cervello ossigeno-affamato dopo un colpo accade.

Il dispositivo di EMBOTRAP II è destinato rapidamente per ripristinare il flusso sanguigno dai grumi commoventi e di recuperi all'interno del neurovasculature, con compressione minima, proteggente da ulteriori complicazioni. La progettazione specifica di questo dispositivo meccanico di thrombectomy, che è indicato per uso in otto ore dell'inizio di sintomo del colpo, è il risultato di estesa ricerca sulla scienza del grumo.

In SORGE lo studio II, che è stato presentato come componente dei 510 (k) l'applicazione a FDA, medici del colpo di neurointerventional poteva ripristinare il flusso sanguigno in 80 per cento dei pazienti curati all'interno di tre passaggi ed a metà circa dei pazienti all'interno di singolo passaggio. A seguito dei 90 giorni, più di due terzi erano dal punto di vista funzionale indipendenti. Lo studio hanno incluso 228 pazienti con le grandi occlusioni della nave ed il moderato ai deficit neurologici severi.

«Il thrombectomy meccanico con i dispositivi della più nuova generazione è sempre più il trattamento standard diventante per il colpo ischemico acuto,» dice Osama Zaidat, MD, colpo e direttore medico della neuroscienza della st Vincent Mercy Hospital e dell'autore principale del SORGONO II studio, che è stato pubblicato nel giornale pari-esaminato, colpo, all'inizio di quest'anno. «Il dispositivo di EMBOTRAP II con il suo alto primo tasso del passo e la sua capacità indirizzare tale una vasta gamma di grumo è un punto cruciale in avanti per il trattamento del colpo in America.»

Il dispositivo inoltre è approvato per uso in Europa, in cui più di 3.000 pazienti sono stati curati.

«EMBOTRAP II è il prodotto di collaborazione profonda fra gli ingegneri ed i clinici per capire meglio la scienza del coagulo di sangue, che cosa li induce a formarsi e di come un dispositivo meccanico di thrombectomy può interagire con loro per contribuire a migliorare i risultati,» dice Daniella Cramp, presidente mondiale a CERENOVUS. «CERENOVUS è impegnato nel trattamento d'avanzamento con alle le soluzioni basate a prova in modo che meno e meno gente siano colpiti dalle devastazioni del colpo.»