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FDA approva la prima droga di Nonopioid per facilitare i sintomi di ritiro

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I regolatori federali il mercoledì hanno approvato il primo trattamento del nonopioid per facilitare il ritiro dal abbandono degli oppioidi inducenti al vizio.

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Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno accelerato l'approvazione di Lucemyra per contribuire a combattere l'epidemia dell'oppioide degli Stati Uniti. Due terzi delle morti dell'overdose nel 2016 hanno compreso gli oppioidi, principalmente il fentanil, l'eroina e gli antidolorifici di prescrizione.

La pillola è stata approvata per curare gli adulti per fino a due settimane per i sintomi di ritiro comuni come il vomito, la diarrea, il dolore muscolare e l'agitazione. Non è una medicina di dipendenza ma può fa parte di un piano più a lungo termine del trattamento, secondo FDA.

La gente che passa attraverso la disintossicazione solitamente è data ad un oppioide più sicuro la medicina come metadone, che facilita i bisogni senza un livello intenso.

«Il timore di avvertire i sintomi di ritiro impedisce spesso quelli che soffrono dalla dipendenza dell'oppioide aiuto di ricerca,» commissario Dr di FDA. Scott Gottlieb ha detto in una dichiarazione. In due studi di 866 adulti, quelli Lucemyra dato hanno riferito i sintomi di ritiro meno severi quando hanno smesso bruscamente di prendere gli oppioidi, confrontati a coloro che è stato dato le pillole fittizie.

Gli effetti collaterali hanno compreso l'ipotensione, vertigini, sonnolenza, frequenza cardiaca lenta e, in alcuna gente, perdente i sensi.

FDA sta richiedendo alla casa farmaceutica Stati Uniti WorldMeds di Louisville, Kentucky, di intraprendere più studi negli anni dell'adolescenza ed in neonati delle madri oppioide-dipendenti e per uso più a lungo termine possibile negli oppioidi diminuire della gente.

Gli Stati Uniti privatamente tenuti WorldMeds hanno detto che ancora non avevano fissato un prezzo per Lucemyra.