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Chirurghi di giro negli innovatori senza prenderli dal O

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Un'università di California, programma di San Francisco fornisce l'infrastruttura affinchè i chirurghi innovi.

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Gli ospedali accademici hanno tutti i makings per lo sviluppo ricco dell'apparecchio medico. Hanno medici per accertare le necessità chirurgiche, ricercatori verificare le teorie, bioengineers per progettare e creare i dispositivi ed i pazienti per partecipare ai test clinici.

Tuttavia, la sconnessione fra ingegneria ed i reparti di chirurgia rende ad innovazione una sfida. Così fa pazienti ditrattamento tutto consumare di numero di lavoro dei chirurghi.

Innovazioni chirurgiche, parte dell'università di California, il dipartimento di San Francisco di chirurgia e bioingegneria & scienze terapeutiche, obiettivi per aprire comunicazione fra i chirurghi ed i colleghi accademici clinici di bioingegneria. Inoltre dà a chirurghi una piattaforma per sviluppare gli apparecchi medici di salvataggio e di vita miglioramento.

Lanciate nel 2015, le innovazioni chirurgiche attinge la competenza di una delle facoltà di medicina superiori del paese per la ricerca ed il pronto intervento. I fornitori di UCSF conducono più di 1.300 test clinici all'anno. Il suo dipartimento della ricerca si vanta più di 1.800 invenzioni attive.

«Gli apprendisti e gli studenti di laureato clinici lavorano molto attentamente insieme,» ha detto le innovazioni chirurgiche che costruiscono il cavo Shuvo Roy, PhD. «Inoltre abbiamo ingegneri post-documento che muovono la tecnologia dal banco verso gli studi clinici.»

Le innovazioni chirurgiche si sono evolute dal consorzio pediatrico del dispositivo di UCSF (PDC), che crea e sviluppa i dispositivi per migliorare la salute dei bambini. Michael Harrison, MD, che ha fondato e conduce PDC, ha aperto la strada alle procedure fetali della chirurgia a UCSF nell'inizio degli anni 80.

«Non c'erano dispositivi o strumenti allora,» Harrison ha detto. «Eravamo inventanti, progettanti, sviluppanti e per mezzo dei dispositivi senza controllo regolatore. E riuscivamo molto.»

Harrison inoltre ha riconosciuto un'esigenza in corso dei dispositivi pediatrico-specifici. FDA ha acconsentito. Nel 2007, il congresso ha approvato la legge pediatrica della sicurezza e di miglioramento dell'apparecchio medico per stimolare lo sviluppo pediatrico del dispositivo. UCSF si è trasformato in in una delle poche istituzioni per sviluppare i dispositivi pediatrici.

Le innovazioni chirurgiche spiega l'infrastruttura di PDC permettendo a più chirurghi di riuscire ad innovazione dell'apparecchio medico. Per esempio, Roy conduce lo sviluppo di un pancreas bioartificial per aiutare la gente con tipo instabile io il diabete.

Il diabete inoltre chiamato di Brittle, il diabete instabile è una forma severa della malattia che causa le oscillazioni imprevedibili e severe del livello della glicemia. Sebbene le pompe dell'insulina e l'aiuto continuo dei sistemi di controllo del glucosio (la CGM, aka pancreas artificiale), Roy dicano spesso CGMs per posare un minuto 10 al ritardo minuto 15 fra i livelli misurati in tessuto ed i livelli della glicemia. Il pancreas bioartificial funziona in tempo reale.

Il pancreas bioartificial utilizza le membrane del nanopore del silicio sviluppate dal laboratorio del Biodesign di UCSF. le cellule producenti insulina sono messe in un sacchetto delle membrane del nanopore del silicio, che protegge le cellule dal sistema immunitario del corpo. I chirurghi inseriscono il pancreas bioartificial fra una piccola arteria e una vena, che tiene conto una risposta immediata dell'insulina.

Roy ha detto che il pancreas bioartificial non richiede i sensori. «Le cellule sono il sensore,» ha detto. Non c'è inoltre esigenza del farmaco per tutta la vita di immunosoppressione, che è necessario per un trapianto del pancreas.

«Le membrane del nanopore del silicio permettono noi raggiungiamo un alto livello della protezione immune e permettere che le piccole molecole passino da parte a parte,» ha detto. «Ed è biocompatibile. Il dispositivo può essere utilizzato dentro il corpo per i mesi, o possibilmente gli anni, per volta.»

Il gruppo di Roy dei chirurghi vascolari, gli immunologi ed altri specialisti hanno verificato il concetto in maiali. I test clinici sono il punto seguente.

Rilevazione astuta dell'ulcera di pressione

Isabelle Chumfong, MD, ha passare i suoi anni della ricerca che lavorano con il cavo clinico Hanmin Lee delle innovazioni chirurgiche, il MD, gli ingegneri biomedici Sachin Rangarajan, Michael Hemati e l'ingegnere Sharvari Deshpande dell'apparecchio medico, per sviluppare SmartDerm, un sensore portabile che misura i livelli di pressione sulla pelle per contribuire ad impedire le ulcere di pressione. Le ulcere di pressione colpiscono annualmente 2,5 milione pazienti all'anno a approssimativamente $9,1 miliardo - $11,6 miliardo.

Lo standard di cura corrente per determinare il rischio dell'ulcera di pressione è Braden Scale, sviluppato nel 1987. Braden Scale esamina sei criteri, di cui, Lee ha detto sempre non dà un'immagine accurata. SmartDerm usa Big Data a più chiaro per determinare il rischio, mentre i sensori misurano la pressione.

«Usiamo i grandi dati mettiamo per determinare chi sono all'elevato rischio con un algoritmo di apprendimento automatico privato,» Lee abbiamo detto. «Il nostro sistema di raschiatura è più accurato e redditizio che Braden Scale. Il sensore di basso profilo ci dà i dati in tempo reale su pressione ulcera-dove sono sul corpo e per che periodo.»

Rangarajan e Hemati, entrambi i padroni di UCSF dei laureati di traduzione della medicina, hanno creato una partenza per SmartDerm. Deshpande si è unito più successivamente per mettere a fuoco sull'analizzare i grandi dati e sul creare l'algoritmo di rischio.

Lee ha detto i dati preliminari mostrano che i dispositivi non nocciono ai pazienti. Il punto seguente è un test clinico per determinare se briscole di SmartDerm Braden Scale.

Magneti per apnea nel sonno

Harrison conduce lo sviluppo di Magnap, un dispositivo utilizzato per trattare l'apnea nel sonno ostruttiva moderata (OSA). OSA colpisce circa 18 milione adulti, causando i problemi sanitari e una qualità della vita erosa. Il trattamento più comune è un dispositivo positivo continuo di pressione della via aerea (CPAP), che è efficace, ma popolare con i pazienti. È scomodo, rumoroso e può slittare fuori nel mezzo della notte (o il paziente lo tira fuori nella frustrazione).

Magnap utilizza i magneti invece di una maschera per fornire una soluzione più comoda. I chirurghi inseriscono un piccolo magnete sull'osso ioide nel collo, fissato dalle suture. Durante il sonno, il paziente indossa un collare misura che contiene un secondo magnete. Il magnete del collare attira il magnete interno, tenente le vie respiratorie aperte. «Usa la forza pochissima, solo libbre di una coppia di pressione,» Harrison ha detto.

Le innovazioni chirurgiche è nel mezzo di un test clinico di 10 persone per Magnap. Harrison ha detto il primo paziente ha riferito che il dispositivo «ha conservato la mia vita.» Tre pazienti supplementari attualmente stanno subendo il trattamento.

Secondo il risultato della prova corrente, Harrison ha detto che progetta di cercare lo spazio di FDA.

Harrison ha detto che le innovazioni chirurgiche continueranno a servire da risorsa ai suoi clinici, dottorandi ed alla comunità del medtech in generale. «Quando qualcuno dall'industria dice “abbiamo un problema, “vederemo se possiamo capire una soluzione.»