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Ancora intraprende FMR e infarto con AccuCinch

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Il cuore di Ancora ha detto che FDA ha approvato un'espansione lo studio di fattibilità della società per esaminare il meccanismo di riparazione ventricolare di AccuCinch progettato per il trattamento di infarto e del rigurgito mitrale funzionale (FMR).

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Il cuore di Ancora sta facendo un gioco per il mercato mitrale funzionale del trattamento del rigurgito (FMR) – che attualmente è popolato in Jagannat Abbott Laboratories e Edwards Lifesciences del medtech.

Santa Clara, a società basata a CA è venuto più vicino al suo scopo a partecipare al mercato dopo che ha ricevuto l'approvazione di FDA per ampliare l'iscrizione per uno studio di fattibilità iniziale del AccuCinch. Il cuore di Ancora ha detto che può ora iscrivere un secondo gruppo di pazienti ed espandersi a 15 centri del cuore attraverso gli Stati Uniti.

«Il sistema di AccuCinch è una tecnologia ventricolare sinistra della riparazione e realmente è una nuova categoria e classe di terapia,» Jeff Closs, presidente e direttore generale del cuore di Ancora, ha detto MD+DI. «Nella tecnologia tradizionale del mercato di FMR interamente è messo a fuoco sulla valvola e sappiamo che il problema fondamentale è il ventricolo sinistro è dilatato ed ha cambiato la geometria della valvola. Il nostro approccio è di mirare alla causa fondamentale di FMR, che è un ventricolo sinistro disfunzionale dilatato. » AccuCinch è ad un approccio basato a catetere di accesso transfemorale. Il dispositivo può allineare nuovamente la geometria dell'apparato valvolare, in modo da può funzionare efficientemente.

«Il nostro scopo negli Stati Uniti è di continuare a iscriversi a quello studio, che il punto finale primario o il completamento primario è FMR,» Closs ha detto.

La società ha detto i risultati iniziali mostrano che la tecnologia del cuore di Ancora potrebbe avere certo beneficio per la cura dei pazienti dell'infarto.

«Presenteremo un protocollo addizionale a FDA molto presto che metterà a fuoco su infarto,» Closs abbiamo detto. «Non troppo lontano dopo quello, presenteremo un altro protocollo a FDA che mette a fuoco sui pazienti che hanno avuti un intervento priore della valvola mitrale che è riprodotto perché il ventricolo sinistro ha dovuto continuare a dilatare.»

La società potrebbe archivare prima o poi nel 2019 per un ido chiave.

«Quando pensate all'algoritmo del trattamento dell'infarto, i pazienti ottengono sulla terapia medica e finalmente se ha richiesto avranno un CRT,» ha detto. «E dopo quello siete realmente dalle opzioni per una prospettiva dell'infarto. Voi ha questo genere lungo di voragine clinica o la lacuna prima che finiate con un LVAD o un trapianto. Realmente che cosa stiamo guardando per fare è di mirare a che grande lacuna clinica fra un CRT e un trapianto.»

Giocatori del mercato di FMR

Il cuore di Ancora ha potuto affrontare fuori contro concorrenza rigida nel mercato di FMR.

Abbott sta cercando di guadagnare l'approvazione di FDA per un'indicazione di FMR per il suo MitraClip. La società ha completato il suo test clinico per questa indicazione ed è ha speculato la ditta potrebbe presentare i dati alla riunione cardiovascolare imminente di terapeutica di Transcatheter a settembre. Irvine, a Edwards basato a CA fa concorrenza nel mercato di FMR al dispositivo di Cardioband. Edwards ha acceduto a Cardioband con la sua acquisizione più di pagamenti a avanzamento lavori $340 milioni di Valtech che cardio Ltd. Cardioband ha avuta segno del CE dal 2015.

Il mese scorso, le dimensioni cardiache hanno fatto un gioco serio per FMR e che hanno annunciato che ha alzato $39 milioni per sviluppare la forte prova clinica per il suo sistema mitrale di contorno del carillon.