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Prese cardiache di dimensioni su Abbott e su Edwards nel mercato di FMR

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Le dimensioni cardiache ha alzato $39 milioni per sviluppare la forte prova clinica per il suo sistema mitrale di contorno del carillon, in modo dal dispositivo può più efficacemente fare concorrenza nel mercato mitrale funzionale del trattamento del rigurgito.

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Le dimensioni cardiache hanno detto che ha tutti i makings di un concorrente dominante nel mercato mitrale funzionale del rigurgito (FMR). Ed alla la società basata WA di Kirkland non sta lasciando il fatto che è il più piccolo di tre ditte che fanno concorrenza nello spazio di FMR per ostacolare il suo percorso nell'ottenere un punto superiore.

Il giovedì, le dimensioni cardiache hanno annunciato che aveva raggiunto una pietra miliare significativa, chiudendosi $39 milioni su un giro di serie B in uno sforzo per sviluppare prova clinica per il suo sistema mitrale di contorno del carillon. Il finanziamento sarà usato per contribuire a continuare lo studio chiave di prova paziente del CARILLON 450 e completare seguito e la pubblicazione del punto di riferimento randomizzato, doppio accecati RIDUCE lo studio globale di FMR. La prova degli Stati Uniti aiuterà la società ad ottenere un PMA per il sistema mitrale di contorno del carillon. La ditta ha segno del CE per il dispositivo.

Le dimensioni cardiache hanno detto che le prove erano uniche perché nessuno dei suoi concorrenti hanno uno studio doppio accecato che valuta il trattamento di FMR. «Abbiamo creato e progettato una tecnologia che contribuisce con un approccio di annuloplastica a dare l'assistente ai pazienti con il rigurgito mitrale funzionale,» Gregory Casciaro, presidente e direttore generale delle dimensioni cardiache. «Lo facciamo diversamente che alcuna della concorrenza là fuori in quanto i nostri è chiamata un significato indiretto di annuloplastica che efficacemente proviamo a curare quei pazienti sul loro anello ma mai non direttamente.»

La società ha detto che il sistema mitrale di contorno del carillon è introdotto tramite una grande vena dalla destra del paziente.

«Un modo molto semplicistico di esame del dispositivo è che ripariamo la struttura di porta che è troppo grande per le porte,» Rick Wypych, CFO delle dimensioni cardiache, ha detto MD+DI. «La struttura di porta è appena troppo grande per le porte nel qual caso le porte non chiudono giustamente. Relativamente al cuore, che cosa quello fa è rigurgito di causa, che significa il sangue sta andando il modo sbagliato.»

Il sistema mitrale di contorno del carillon cinches la valvola o lo stipite più piccolo, in modo da può chiudersi giustamente.

Contro il Giants

Le dimensioni cardiache potrebbero risultare essere la poca azienda privata che potrebbe nel mercato di FMR. Affronta fuori contro due centrali elettriche quotate sul mercato del medtech – Abbott Laboratories e Edwards Lifesciences.

Casciaro ha citato il MitraClip di Abbott come il migliore giocatore nello spazio. La tecnologia è un approccio chirurgico facendo uso di un catetere per tagliare insieme le porte o gli opuscoli del cuore. Il MitraClip ha ricevuto l'approvazione di FDA per il trattamento del rigurgito funzionale primario nel 2013.

Il parco di Abbott, a società basata a IL inoltre sta cercando di guadagnare l'approvazione di FDA per un'indicazione di FMR. La società ha completato il suo test clinico per questa indicazione ed è ha speculato la ditta potrebbe presentare i dati alla riunione cardiovascolare imminente di terapeutica di Transcatheter.

«Da Abbott probabilmente andrà davanti a FDA ed andare davanti ad un pannello,» Casciaro ha detto.

Irvine, a Edwards basato a CA fa concorrenza nel mercato di FMR al dispositivo di Cardioband. Edwards ha acceduto a Cardioband con la sua acquisizione più di pagamenti a avanzamento lavori $340 milioni di Valtech che cardio Ltd. Cardioband ha avuta segno del CE dal 2015.

«Sono una correzione diretta di annuloplastica,» Casciaro ha detto. «Questo significa che vanno giusti sull'inceppamento della porta e con una banda semicircolare passano con una puntura transseptal attraverso il cuore ed avvitano giù nel loro sistema sull'anello direttamente.»

Casciaro ha detto che il giro di finanziamento recente è significativo perché aiuterà la società non solo trasformata in in un concorrente più possibile, ma gira la pagina nella storia continua della società.

«Con questo finanziamento stiamo andando ottenere l'opportunità ora di dimostrare alla base del medico degli Stati Uniti, come abbiamo fatto più in Europa… quando state cercando qualcosa che sia sicuro – lo abbiamo,» Casciaro ha detto. «Quando state esaminando qualcosa che sia facile da imparare ed esegua – lo abbiamo. Quando esaminate qualcosa che abbia la capacità di dimostrare la sua prestazione – noi abbiala.»