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Sono mai le probabilità nel favore di Edwards nei giochi di TAVR?

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Edwards Lifesciences ha inviato i risultati Q1 che non hanno superato bene con gli azionisti, ma questi takeaways chiave dai guadagni della società chiamano suggeriscono che Edwards continui ad essere il vincitore in valvole cardiache del transcatheter.

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Con concorrenza che prende nello spazio della sostituzione della valvola aortica del transcatheter (TAVR), è facile da domandarsi se Edwards Lifesciences continuerà ad essere il vincitore del mercato. Il prezzo delle azioni della società ha immerso questa settimana dopo che Edwards ha inviato i risultati di primo trimestre che hanno stato a corto di aspettative di consenso.

Ma per prendere in prestito una frase popolare dalla trilogia dei giochi della fame di Suzanne Collins, c'è ancora abbondanza di ragione che le probabilità possono essere mai nel favore di Edwards. Qui sono i takeaways chiave dai guadagni della società chiamano, come trascritto da Seeking Alpha, con le osservazioni dell'analista.

1. Il tasso di pagamento dei diritti di Medtronic a Edwards è caduto.

Secondo le condizioni del contratto, il tasso di sovranità Medtronic paga Edwards caduto all'inizio dell'anno, che ha portato ad un confronto di anno in anno duro di vendite degli Stati Uniti nel primo trimestre. Il CFO Scott Ullem di Edwards ha detto la società prevede che la sovranità completa 2018 di anno da Medtronic da essere $15 milione - $20 milioni più di meno di fosse nel 2017.

Ullem ha detto che alcuni milione dollari di quell'impatto della sovranità sono stati realizzati nel primo trimestre ed il resto dell'impatto dovrebbe «distribuirsi ragionevolmente uniformemente durante il resto dell'anno.»

2. Edwards ancora ha forti aspettative della crescita nella terapia della valvola cardiaca del transcatheter (THVT).

«Continuiamo a invitare il nostro tasso di crescita stante alla base di vendite di anno 2018 pieno di THVT per essere al più di qualità superiore di 11% - 15%,» Ullem ha detto.

Il CEO Mike Mussallem ha ricordato agli analisti durante la chiamata che i comps nel secondo semestre non sono equivalenti ai comps che esistono a metà primo, che fa parte di perché la società è sicura colpirà il più di qualità superiore di quell'orientamento della crescita per l'anno completo.

Parecchie pietre miliari del prodotto nella conduttura, dettagliata sotto, anche fattore in quella fiducia.

«Noi appena generalmente avere slancio. Continuiamo a credere che abbiamo la serie di prodotti più competitiva e che abbiamo un mercato crescente reale,» Mussallem abbiamo detto. «Di più studiamo questo mercato, di più crediamo ed abbiamo fiducia nel fatto che siamo molti pazienti non trattati.»

3. Sapien 3 ultra ha potuto cadere entro la fine dell 'anno.

Malgrado un ritardo regolatore imprevisto in Europa per il sistema di Sapien 3 ultra, Mussallem ha detto che la società pensa completare l'iscrizione nei pazienti di prova supplementari questo quarto, mettente la sulla pista per ricevere approvazione del segno del CE ultra del sistema nel secondo semestre. Inoltre, disse, «discussioni seguenti con FDA, continuiamo a ritenere sicuri nell'approvazione degli Stati Uniti di questo sistema alla fine del 2018.»

4. Medici in Europa amano la nuova valvola di Centera, ma non amano il prezzo.

A febbraio, Edwards ha preso un segno per il suo prezzo premio, valvola auto-espandentesi del CE di Centera, che ha contribuito una quantità minima di vendite nel primo trimestre.

«Le risposte del clinico sono state molto positivo per questo sistema innovatore della valvola ed abbiamo cominciato un'introduzione mirata a per posizionare strategico questa valvola nei centri europei specifici,» Mussallem ha detto.

Rick Wise, un analista a Stifel, ha commentato durante la parte di domande e risposte della chiamata che i medici che ha parlato a circa Centera inoltre hanno parlato bene di nuova valvola.

«Tutti stanno dicendo lo spiegamento incredibilmente stabile, successo incredibilmente alto del dispositivo, il bisogno basso di riprende o riposizionando, sto sentendo le grandi risposte,» Wise ha detto. «Il Push-Back è sul prezzo.»

Ed Edwards non si scusa per il punto dei prezzi.

«Abbiamo deciso di valutare questa valvola ad un premio. In effetti, anche un premio a Sapien 3 e voi sa che quel Sapien 3 è ad un premio alle valvole competitive,» Mussallem ha detto. «appena riflettente del fatto che questa è la nostra ultima tecnologia e, pensiamo, altamente differenziato da cui altri vedono.»

Ma, ha aggiunto, «stiamo essendo molto premurosi circa che centri andiamo e quanto veloce e noi sono messi a fuoco realmente su un alto livello di successo procedurale.»

La società inoltre ha annunciato questa settimana che approvato dalla FDA la sua prova chiave degli Stati Uniti per studiare la valvola di Centera per i pazienti sintomatici severi di stenosi aortica di cui il rischio chirurgico è considerato come intermedio. Mussallem ha detto che Edwards pensa cominciare l'iscrizione nel terzo trimestre e che lo studio a braccio unico farà partecipare quasi 1.000 pazienti con un punto finale di un anno, compreso i pazienti che saranno iscritti ad un sottostudio bicuspide.

Gli studi saranno intrapresi nei centri correnti di Edwards in modo da non è probabile provocare le vendite incrementali, disse, ma aumenteranno la spesa della R & S della società.

5. Non sottovaluti l'opportunità a basso rischio.

Mussallem ha annunciato durante la chiamata che approvato dalla FDA un protocollo di accesso continuato limitato (CAPPUCCIO) della sua prova del PARTNER III per i pazienti con stenosi aortica sintomatica severa di cui il rischio chirurgico è considerato come basso.

«Poiché la prova a basso rischio ha completato l'iscrizione, lo studio terrà conto il trattamento in corso ai siti clinici selezionati di un numero limitato dei pazienti a basso rischio con una valvola cardiaca del transcatheter di Sapien 3,» ha detto. «Invitare il programma del CAPPUCCIO per cominciare nel terzo trimestre.»

La società progetta di pubblicare i dati dalla prova del PARTNER III nel marzo 2019 ed è sulla pista per ricevere tardi l'approvazione di FDA di un'indicazione a basso rischio quell'anno, Mussallem ha detto.

Larry Biegelsen di Wells Fargo ha notato che il dibattito dell'investitore intorno all'indicazione a basso rischio è di meno circa il risultato, che si pensa che fosse positivo e più circa l'opportunità e l'adozione.

«Penso che qualche gente abbia dubitato che la popolazione a basso rischio già sia penetrata,» Biegelsen abbia detto a Mussallem durante la chiamata. «E dato il vostro affare chirurgico della valvola cardiaca continua a svilupparsi, suggerirebbe a me che la risposta sia ora.»

All'analista anche chiesto se ci sarà una maggior importanza della durevolezza nella popolazione a basso rischio (presumibilmente a causa dell'età paziente) e, in caso affermativo, potrebbe quello rallentare l'adozione?

«Pensiamo che quello a basso rischio sia un'opportunità molto significativa,» Mussallem ha detto. «Penso che a volte la gente si confonda e pensano che più giovani pazienti di mezzi a basso rischio. E sebbene quello potrebbe sembrare essere il caso, c'è realmente un numero alto dei pazienti a basso rischio che sono anziani, molti nel loro 70s, 80s e [più vecchio]. È appena il modo che il sistema funziona. Così penso che non dovreste sottovalutare che cosa accade.»

Ha detto che i siti della società, generalmente, restano sull'etichetta, dissipante la teoria che i medici eludono le categorie del rischio dei pazienti per rendere loro ammissibile per la procedura.

«Continuiamo a credere che le stime che mettiamo fuori circa la dimensione del mercato nel 2021 e di là siamo ancora se mai, conservatori,» Mussallem ha detto.

6. Il Giappone è la regione della valvola cardiaca del transcatheter più a crescita rapida.

«Pensiamo che il Giappone sia una grande opportunità,» Mussallem ha detto. «L'adozione è ancora molto in anticipo.»

Mentre non ha conosciuto il numero dei centri del Giappone fuori dalla mano, ha detto che è «certamente meno di 150.»

«Potrebbero usare molto più per potere realmente penetrare l'opportunità e pensiamo che la richiesta stia andando continuare ad essere forte per un po'di tempo.»