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Potrebbe BioSig gioco Vital Role nel mercato di bioelettronica?

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Se il dispositivo puro del PE di BioSig poi è rimosso la tecnologia potrebbe potenzialmente avere un impatto sul mercato rapidamente crescente di bioelettronica.

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Le tecnologie di BioSig sta sperando di avere un impatto $4,6 miliardo nel mercato dell'elettrofisiologia (PE) con la sua prima offerta del prodotto. Santa Monica, a società basata a CA sta sviluppando il sistema puro del PE, un elettrocardiogramma di superficie ed il dispositivo multicanale intracardiaco.

BioSig ha archivato ha detto che ha archivato per distanza di FDA del sistema puro del PE alla fine di marzo. Una volta che la società riceve lo spazio di FDA poi rivolgerebbe la sua attenzione verso il guadagno dello spazio regolatore in Europa.

«Riteniamo come abbiamo fatto una presentazione molto robusta a FDA,» Ken Londoner, il fondatore ed il CEO di BioSig, abbiamo detto MD+DI.

Il sistema puro del PE è destinato per tagliare da parte a parte il rumore di fondo del laboratorio e della sua attrezzatura durante le registrazioni cardiache, permettendo ai medici di mirare e neutralizzare alle aree del cuore che stanno causando la fibrillazione atriale (Afib) ed alla tachicardia ventricolare (VT). L'ottimizzazione più accurata del tessuto offendente può ridurre il numero delle procedure di ablazione del catetere di ripetizione, che possono durare fino a otto ore.

«Il sistema puro del PE non è un registratore e non è un sistema di tracciato,» Londoner ha detto. «Migliora basicamente la fedeltà del segnale degli elettrocardiogrammi di superficie e dei segnali intracardiaci permettere alle procedure di ablazione. Dà i medici che stanno facendo le procedure di ablazione basate sull'informazione fuori da quei segnali del software.»

Altre società nello spazio includono Abbott Laboratories con il sistema di tracciato cardiaco di precisione di EnSite e la circolare di FL del consulente che tracciano il catetere. Abbott ha ereditato le tecnologie con i suoi $25 miliardo di acquisto della st Jude Medical. La precisione di EnSite è basata sul sistema di tracciato cardiaco di velocità di EnSite della st Jude, che è utilizzato in più di 2.000 laboratori dell'elettrofisiologia intorno al mondo.

Nuovo mondo coraggioso?

Capendo come il lavoro biomedico dei segnali potrebbe condurre alle indicazioni ed agli usi supplementari della tecnologia di BioSig. Mayo Clinic capisce questo ed ha inchiostrato un anno-accordo 10 con BioSig sviluppare le domande di sistema puro del PE.

«Questo è un tecnico e collaborazione clinica dove stiamo provando a trovare i modi sfruttare la nostra alta fedeltà del segnale,» Londoner ha detto. «E non stiamo provando appena ad osservare i segnali intracardiaci ma altri segnali. Mayo è un grande credente se possono capire che i tipi differenti di segnali… essi possano creare le terapie supplementari per trattare i bisogni insoddisfatti complessi.»

Il londinese ha detto che l'interesse nei segnali del corpo inoltre sta conducendo alle ditte che si affollano allo spazio di bioelettronica. Il Lifesciences di Google veramente è un esempio di una società che avanza rapidamente verso la bioelettronica. Veramente ha trasformato un investimento significativo il mercato bioelectronic quando partnered nel 2016 con GlaxoSmithKline per formare la società a capitale misto chiamata bioelettronica di Galvani.

Il lavoro iniziale di Galvani concentrerà sull'instaurazione delle prove cliniche del principio nei disordini infiammatori, metabolici ed endocrini, compreso il diabete di tipo 2, in cui la prova sostanziale già esiste nei modelli animali; e svilupparsi associato miniaturizzato, dispositivi di precisione.

«Le nuove tecnologie dappertutto stanno entrando aggressivamente in spazio,» Londoner ha detto. «Da stimolazione profonda del cervello, a trattare la malattia del Parkinson, l'epilessia e le emicranie, ci provengono molte applicazioni dell'elettricità per trattare le circostanze rispetto agli ambulatori, alle pillole ed ai vaccini. Mentre quell'area si sviluppa, l'esigenza di migliori segnali si sviluppa. Siamo realmente una piattaforma permettente della tecnologia. La nostra tecnologia [ha il potenziale] permettere alla migliore terapeutica come le nuove scoperte terapeutiche sono fatte facendo uso dell'elettricità. »