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Fresenius e Humacyte forniscono l'associazione globale strategica con l'investimento azionario di US$150M

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L'assistenza medica di Fresenius, fornitore del mondo il più grande dei prodotti e dei servizi di dialisi e Humacyte, Inc., una società di ricerca medica, di scoperta e di sviluppo, hanno annunciato un'associazione strategica e globale e un investimento azionario US$150 milione. Questo accordo ha il potenziale di fare la nave acellulare umana d'investigazione di Humacyte, HUMACYL, disponibile a più pazienti universalmente che seguono l'approvazione del prodotto.

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HUMACYL attualmente sta studiando per accesso vascolare per emodialisi e può provare più efficace degli innesti e della fistola sintetici correnti. Ai sensi dell'accordo, l'assistenza medica di Fresenius otterrà i diritti globali esclusivi di commercializzare HUMACYL.

L'assistenza medica di Fresenius sarà responsabile dell'introduzione sul mercato, delle vendite e della distribuzione di approvazione seguente di HUMACYL dai servizi sanitari pertinenti. Inoltre, l'assistenza medica di Fresenius farà un investimento azionario US$150 milione in Humacyte per guadagnare un palo completamente diluito di proprietà di 19% nella società. Con l'investimento, l'assistenza medica di Fresenius avrà l'opportunità di portare le navi acellulari umane bioengineered di Humacyte all'approvazione seguente mondiale del prodotto della popolazione paziente di malattia renale di stadio finale. La transazione è conforme ai termini di chiusura consueti, compreso la scadenza o il termine del periodo di attesa a norma della legge antitrust di miglioramenti di Hart-Scott-Rodino di 1976, come emendato e si pensa che si chiuda nel luglio 2018.

«Partnering con Humacyte, l'assistenza medica di Fresenius ha un'opportunità di offrire ad una dialisi l'opzione vascolare di accesso con il potenziale per efficacia clinica significativa e miglioramenti di sicurezza, compreso il potenziale di minimizzare tempo del contatto del catetere a vantaggio dei nostri pazienti,» dice Franklin Maddux, capo ispettore sanitario per assistenza medica Nord America di Fresenius. «I nostri diritti esclusivi di distribuire questa tecnologia innovatrice ai pazienti sottoposti a dialisi universalmente possono avere i benefici significativi non solo ai pazienti, ma sistemi di salute pure. Con il potenziale per meno complicazioni ed interventi preveduti confrontati agli innesti sintetici, possiamo vedere la sicurezza aumentata per i pazienti ed i carichi medici ed economici riduttori al sistema sanitario.»

Le modalità vascolari correnti di accesso necessarie per consegnare il trattamento di dialisi includono le fistole, gli innesti ed i cateteri venosi centrali. Tutte e tre le opzioni presentano le limitazioni. La metà delle fistole viene a mancare e non matura in pazienti, ritardanti l'accesso vascolare per il trattamento di dialisi. Nel frattempo, molti pazienti hanno bisogno di un catetere venoso centrale, che aumenta significativamente il rischio di infezione. Humacyte ha sviluppato ad un prodotto d'investigazione basato a tessuto umano novello, HUMACYL, per i pazienti con la malattia renale di stadio finale che richiede l'emodialisi. Confrontato ad una fistola arterovenosa, il prodotto può essere disponibile per uso nell'emodialisi nelle settimane e può avere un più alto tasso globale di maturazione. Anche può offrire un'alternativa più durevole e più biologica agli innesti sintetici.

«Questa è una pietra miliare trasformazionale per Humacyte, danteci il più forte partner del mondo per contribuire a portare il nostro prodotto a più pazienti globalmente,» dice Carrie Cox, il CEO ed il presidente di Humacyte. «La nostra associazione permetterà che Humacyte metta a fuoco sull'avanzamento del potenziale per HUMACYL come innovazione sostanziale nella scienza di medicina rigeneratrice e continui il nostro sviluppo di una conduttura futura emozionante.»

Il vaso sanguigno bioengineered di Humacyte è attualmente nelle prove chiave di fase III in U.S.A. e nell'Europa e la società progetta di cercare l'approvazione regolatrice in entrambe le regioni al completamento delle prove.