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Lo studio di fattibilità iniziale di RelayBranch comincia l'iscrizione

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I primi due pazienti sono stati iscritti con successo allo studio di fattibilità iniziale di RelayBranch. Questa prova valuterà la sicurezza e l'efficacia del sistema toracico dell'Stent-innesto di RelayBranch (Terumo aortico) in pazienti con le patologie aortiche toraciche che richiedono il trattamento prossimale all'origine dell'arteria innominate.

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Luis Sanchez, capo della sezione di chirurgia vascolare e Marc Moon, capo della sezione di ambulatorio cardiaco, Washington University a St. Louis – l'ospedale ebreo di Barnes, ha eseguito le procedure.

L'approccio operativo standard in pazienti con patologia dell'arco aortico è una sternotomia mediana. L'aspetto distale dell'arco e l'aorta toracica discendente prossimale sono difficili da esporre con una sternotomia e da comportare un rischio supplementare al paziente. Il sistema toracico dell'Stent-innesto di RelayBranch stabilisce un'alternativa endovascolare per i pazienti che richiedono questo tipo di intervento chirurgico. Attualmente, ci sono opzioni endovascolari non commerciali del trattamento disponibili per i pazienti con le patologie toraciche dell'arco.

Sanchez ha commentato, «RelayBranch amplia la gamma di opzioni endovascolari del trattamento per una popolazione ad alto rischio. Siamo molto piacevoli potere offrire un'alternativa endovascolare ai nostri pazienti.» La luna presenterà i dettagli dei casi alla novantottesima riunione annuale di AATS il martedì, il 1° maggio a San Diego, U.S.A.

Il sistema toracico dell'Stent-innesto di RelayBranch consiste di un innesto del principale-corpo che è spiegato nell'aorta ascendente e caratterizza due tunnel anterogradi che conducono ad una grande finestra di inserimento di una canula. Gli innesti del ramo poi sono spiegati all'interno di questi tunnel per sia l'arteria innominate che l'arteria carotica comune sinistra. I tunnel hanno stent della serratura incorporati in loro che sono stati destinati per fornire un impegno sicuro gli innesti del ramo e per impedire la sconnessione modulare. Questo studio di fattibilità iniziale è il primo test clinico degli Stati Uniti di doppia progettazione del ramo per il trattamento delle patologie toraciche dell'arco.

Terumo aortico ha fatto leva la loro tecnologia di NBS (stent Non nudo) nella progettazione della parte principale che caratterizza un'estremità prossimale completamente coperta che è afferrata al delivery system per permettere ad uno spiegamento accurato.

«Terumo aortico è posizionato unicamente per collaborare direttamente con i chirurghi e per rispondere ai bisogni clinici insoddisfatti. Siamo eccitati per fornire ai pazienti un'opzione meno dilagante del trattamento con questa tecnologia innovatrice,» ha detto John Canning, CTO di Terumo aortico.

Il sistema di RelayBranch comprende l'uso del delivery system di RelayPro che è attualmente nell'ambito del test clinico in U.S.A. RelayPro è un delivery system di prossima generazione di basso profilo che caratterizza un meccanismo di vantaggio meccanico tenendo conto uno spiegamento controllato ed accurato della protesi. Il delivery system di RelayPro inoltre caratterizza la guaina doppia e le tecnologie autolineanti che sono state le colonne della famiglia del relè dei prodotti.