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La terapeutica di SPR vince il cenno del capo per il sistema doppio del cavo PNS

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Lo spazio alla la società basata a Cleveland viene allo stesso tempo FDA sta aumentando l'anticipo sopra nell'epidemia dell'oppioide, con una collaborazione con le Accademie nazionali delle scienze, l'ingegneria e la medicina.

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L'uso della neurostimolazione ha potuto essere un'efficace arma nella lotta lunga per eliminare l'epidemia dell'oppioide negli Stati Uniti.

FDA recentemente ha firmato appena fuori su una terapia del trattamento di dolore di neurostimolazione da terapeutica di SPR. Alla la società basata a Cleveland ha detto che ha ricevuto lo spazio per commercializzare il sistema periferico di stimolazione del nervo di extensa di sprint (cavo doppio) (PNS). La società inoltre ha ricevuto lo spazio per alcune caratteristiche aggiornate sulla sua singola applicazione del trattamento di dolore del cavo.

«Questo spazio recente ora tiene conto un cavo doppio o il cavo due da utilizzare nel trattamento di dolore e di permette che noi miriamo a appena più di un nervo,» Maria Bennett, il fondatore di terapeutica di SPR, presidente e direttore generale, ha detto MD+DI. «Ci sono alcuni tipi di dolori che richiedono due nervi differenti di essere mirati a per fornire il sollievo dal dolore massimo o ottimale.»

La terapeutica di SPR ha detto che il sistema di sprint PNS è il solo dispositivo percutaneo che FDA-è eliminato per sia dolore cronico che acuto, compreso dolore postoperatorio e post - traumatico.

I cavi del sistema di sprint PNS sono disposti da un medico durante la procedura del paziente esterno senza chirurgia, incisioni, distruzione del tessuto o anestesia offrente come minimo un dilagante e un non oppioide una terapia dei 60 giorni. La società originalmente aveva ricevuto lo spazio di FDA per il sistema di sprint PNS nel 2016.

Il cenno del capo corrente da FDA viene intorno lo stesso tempo che l'agenzia ha assegnato un contratto alle Accademie nazionali delle scienze, ingegneria e medicina (NASEM) per contribuire ad avanzare lo sviluppo alle delle linee guida basate a prova per l'analgesico appropriato dell'oppioide che prescrive per il dolore acuto derivando dalle circostanze specifiche o dalle procedure.

FDA ha detto che la portata primaria del lavoro è di capire che prova è necessaria assicurare che tutte le attuali e linee guida di pratica cliniche future per la prescrizione dell'analgesico dell'oppioide fossero sufficienti e la che ricerca è necessaria generare quella prova in un modo pratico e fattibile.

Lo spazio di terapeutica di SPR inoltre viene alcuni mesi dopo che FDA ha sfidato gli innovatori a sviluppare gli apparecchi medici, le tecnologie digitali di salute ed i test diagnostici capaci dell'indirizzo nell'epidemia dell'oppioide.

Il numero delle alternative dell'oppioide è aumentato nel corso degli ultimi anni mentre il mercato per questi dispositivi si è sviluppato. L'anno scorso, MD+DI ha nominato il sistema di SPRINT PNS come uno di sette dispositivi emergenti che potrebbero contribuire a porre freno l'uso dell'oppioide negli Stati Uniti.

Il Bennett ha notato che la tecnologia delle terapeutica di SPR sta fuori perché presenta alcuni vantaggi sopra altri trattamenti di dolore nel mercato.

«La nostra tecnologia è un'alternativa molto buona perché è percutanea in natura,» Bennett ha detto. «È una procedura come minimo dilagante fatta in una stanza di procedura del paziente esterno e può essere fatto ad a basso costo. I pazienti inoltre sono commessi a per i 60 giorni contro occuparsi di un impiantabile che sarebbero commessi per al [resto delle loro vite.]»