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La nuova indicazione di BrainsWay è pazienti puntati su di disturbo ossessivo compulsivo

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Gerusalemme, a società basata a Israele ha detto che questo spazio di FDA rappresenta la rimozione non invadente mai vista dell'apparecchio medico per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.

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Circa 3% della popolazione degli Stati Uniti soffre da disordine ossessivo (disturbo ossessivo compulsivo), secondo un articolo pubblicato sulle statistiche di HealthyPlace.com inoltre indica che una in ogni 200 bambini soffre dal disordine.

BrainsWay sta guardando per usare la sua tecnologia per contribuire a trattare la malattia, che è descritta come disordine del cervello che colpisce avversamente il comportamento e causa l'ansia intensa in quelle con la circostanza. Gerusalemme, a società basata a Israele recentemente ha ricevuto lo spazio de novo da FDA per il suo sistema magnetico transcranial profondo di stimolazione (TMS profondo) per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo in adulti.

BrainsWay ha detto che questo spazio rappresenta la rimozione non invadente mai vista dell'apparecchio medico per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo e la seconda indicazione assegnata per BrainsWay TMS profondo, che è stato eliminato nel 2013 per il trattamento di disturbo depressivo principale trattamento-resistente (MDD). BrainsWay intende cominciare installare il disturbo ossessivo compulsivo di BrainsWay immediatamente come aggiornamento dei suoi sistemi correnti e come componente di nuove installazioni. Le cliniche che hanno o avranno sistemi profondi di un TMS possono ora curare i pazienti di disturbo ossessivo compulsivo e di MDD.

«Con la distanza del nostro dispositivo di disturbo ossessivo compulsivo di BrainsWay, ora possiamo fornire un efficace ed opzione sicura di trattamento per i pazienti degli Stati Uniti che stanno soffrendo dal disturbo ossessivo compulsivo,» Yaacov Michlin, presidente e direttore generale di BrainsWay ha detto in un rilascio. «D'importanza, questo spazio ulteriore stabilisce TMS profondo come tecnologia della piattaforma che fornirà i trattamenti per le indicazioni psichiatriche supplementari salvo riuscito completamento dei nostri studi multicentrati attualmente in corso ed approvazioni regolarici.»

L'indicazione di disturbo ossessivo compulsivo è stata basata su uno studio chiave e multicentrato che dimostra che dopo sei settimane del trattamento, c'era un miglioramento statisticamente significativo nei risultati primari di punto finale per il gruppo attivo del trattamento una volta confrontato per simulare. Il miglioramento è stato mantenuto una volta misurato ancora in una singola riunione di seguito con i pazienti un mese dopo la conclusione del trattamento alla settimana 10. La misura primaria di risultato di questo studio era la scala ossessiva di Yale-Brown di disturbo ossessivo compulsivo (Y-BOCS), la misura di parità aurea della severità di sintomi di disturbo ossessivo compulsivo.

La società ha riferito che 38,1% dei pazienti nel gruppo attivo hanno raggiunto una risposta di rapporto di riproduzione più di di 30% della severità di sintomi come misurata da Y-BOCS, rispetto ad appena 11,1% nel gruppo di falsità. Inoltre, 54,8% dei pazienti nel gruppo attivo hanno raggiunto una risposta parziale di rapporto di riproduzione più di di 20% della severità di sintomi, contro appena 26,7% nel gruppo di falsità.

Il cenno del capo di indicazione di disturbo ossessivo compulsivo viene alle calcagna di BrainsWay che riceve lo spazio di FDA affinchè un nuovo stimolatore sia integrato nel suo TMS profondo.

TMS sta guadagnando negli ultimi anni la trazione fra i clinici, i pazienti e perfino le società di assicurazioni come metodo di trattamento della depressione in adulti che non hanno risposto ai farmaci antidepressivi tradizionali.

Neuronetics era il primo per presentare TMS al mercato degli Stati Uniti quando FDA ha rimosso il dispositivo di NeuroStar nel 2008. Il Malvern, a società basata a PA è diventato pubblico alla fine di giugno.