{{{sourceTextContent.title}}}

LivaNova che guarda per essere una ditta straordinaria in TMVR

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Alcune di più grandi società dei medtech stanno lavorando per approvazione nello spazio di TMVR, in grado dell' un giorno rivaleggiare con o sorpassare TAVR.

{{{sourceTextContent.description}}}

LivaNova sta ottenendo più vicino a stare bene ad un giocatore importante nello spazio della sostituzione della valvola mitrale del transcatheter (TMVR). La società, che è stata formata quando Sorin Group e Cyberonics si sono fusi nel 2015 indietro, ha detto che ha concluso, PRELUDIO, lo studio di fattibilità degli Stati Uniti della sua tecnologia di TMVR.

Con la conclusione del PRELUDIO, la società con sede a Londra ora metterà a fuoco sui pazienti d'iscrizione nella sua prova del segno del CE di INTERVALLO e finirà il protocollo per, INSIEME, la prova chiave degli Stati Uniti.

Il PRELUDIO è uno studio primo in umano che valuta il sistema del cassone TMVR per trattare moderato al rigurgito mitrale severo, facendo uso di un approccio transseptal. Ciò è un approccio meno dilagante, facendo uso di un tubo (catetere) attraverso un'incisione nell'inguine, invece di un'apertura nel petto, sostituire la valvola mitrale di un paziente.

Prima di collaborare con Cyberonics per formare LivaNova, Sorin era un investitore nello specialista Caisson di TMVR. LivaNova ha acquistato il 51% rimanente del boschetto dell'acero, a cassone basato a mn nel 2017.

Paul Buckman, direttore generale di LivaNova di TMVR, ha detto che i risultati dal PRELUDIO erano ragionevolmente positivi.

«Che cosa abbiamo trovato - perché stiamo sostituendo la valvola siamo che una volta che la valvola è sostituita con successo tipicamente i risultati più a lungo termine sono buoni,» Buckman abbiamo detto MD+DI. «Poichè lungamente sopravvivono e non hanno ad altre edizioni di morbilità concomitante la prestazione della valvola ha stata coerente molto buona.»

Se tutto va secondo il piano, LivaNova potrebbe avere approvazione di FDA per la tecnologia del cassone TMVR da ora al 2022. Se la società riesce a vincere un cenno del capo da FDA, quindi andrebbe su contro alcuni giocatori significativi nello spazio. Tuttavia, Buckman ha detto che avente concorrenza dalle più grandi società era più di un più per il mercato di TMVR. Inoltre ha notato che LivaNova ha il potenziale di stare fuori con l'approccio transseptal.

«Una delle cose che è realmente formidabile è che se esaminate i concorrenti nello spazio - Edwards, Medtronic, Boston Scientific e LivaNova – queste sono tutte società di prim'ordine,» Buckman ha detto. «Sta andando essere buono per il paziente perché avete le società realmente buone e molte risorse che vanno dopo avere creato la migliore trappola del topo.»

TMVR ha il potenziale di essere un mercato significativo e brimming con attività ultimamente.

Prima delle notizie della conclusione di prova della possibilità di LivaNova, Abbott Laboratories ha iniziato una prova chiave del sistema di Tendyne TMVR negli Stati Uniti. Il parco di Abbott, a società basata a IL ha detto che fino a 1.010 pazienti saranno iscritti in circa 80 siti nella prova chiave della SOMMITÀ. Abbott ha rinforzato la sua cartella della valvola mitrale quando ha acquistato nel 2015 Tendyne per circa $250 milioni.

Per anni ora c'è stato un confronto di cui è il più grande e mercato più lucrativo – sostituzione della valvola aortica di Transcatheter o di TMVR (TAVR).

«La popolazione paziente da cui può trarre giovamento [mitrale] è realmente più grande di TAVR, ma là è molto più di terapie che stanno andando dopo,» Buckman ha detto. «A breve scadenza non avrà come velocemente di una rampa come TAVR ha avuto, ma a lungo termine sarà più grande.»

Ha aggiunto, «l'esperienza della valvola mitrale è abbastanza differente da TAVR. Mitrale fa l'assomigliare di TAVR ad una passeggiata nel parco. Mitrale è appena così tanto complicato e provocatorio non solo da un punto di vista paziente, ma anche dalle tecnicità della procedura e dai requisiti della rappresentazione. Siamo molto emozionanti che abbiamo avuti tali buoni risultati di terapia molto nuova e difficile.»