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Tecnologie della trasformazione di prossima generazione per produzione intensificata della droga lanciata

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Merck ha lanciato tre nuovi prodotti per aiutare i biomanufacturers a traversare il paesaggio evolventesi di biopharma con velocità aumentato, la maggior flessibilità e migliorato la qualità.

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Queste tecnologie trattate di prossima generazione dell'intensificazione sono: la resina di Eshmuno® CP-FT, la primo de sua resina gentile della cromatografia di CEX per attraversa la rimozione degli aggregati da terapeutica di mAb; due aminoacidi modificati per semplificare alimentazione e ridurre volume totale nella coltura cellulare - ESPERTO in Sesquihydrate EMPROVE® del sodio del S-solfato dell'ESPERTO e della L-cisteina nel sale disodico EMPROVE® della Phospho-L-tirosina.

«Merck è qualificato unicamente condurre l'industria con l'evoluzione di prossima generazione e giù il percorso di intensificazione trattata,» ha detto Udit Batra, membro del consiglio esecutivo di Merck e del CEO, scienze biologiche. «Con queste tecnologie di prossima generazione dell'intensificazione di processo, stiamo aiutando i clienti a portare le nuove terapie per commercializzare, consegnandole ai pazienti più velocemente e più in modo redditizio di mai prima.»

Merck ha visto che l'impatto potente la nuova evoluzione di fabbricazione della droga ha dimostrato nel mercato. La società stima che l'elaborazione che di prossima generazione riduca i costi di produzione di 25% o più e che liberi la capacità di produzione da fino a 65%.

Gli usi della resina della cromatografia di Eshmuno® CP-FT CEX attraversano la cromatografia frontale per rimuovere gli aggregati da terapeutica di mAb, che può indurre una risposta immunogena in pazienti. Permettendo alle capacità di carico la legatura 10 volte più superiore tradizionale/eluisce la cromatografia di CEX, la resina di Eshmuno® CP-FT riduce i costi e migliora la produttività. Richiede meno resina e meno volume tampone mentre offre un più breve tempo di lavorazione.

L'ESPERTO in Sesquihydrate EMPROVE® del sodio del S-solfato dell'ESPERTO e della L-cisteina nel sale disodico EMPROVE® della Phospho-L-tirosina, permette alle alte concentrazioni di tirosina e di cisteina in alimentazioni della coltura cellulare. Inoltre, possono essere integrate nell'alimentazione principale di bioprocessing, semplificante il processo del federazione-lotto con produttività ottimizzata ed il rischio riduttore. Il soli tali prodotti che rispettano la qualità dell'industria e le norme di GMP (per IPEC), questi derivati di aminoacidi sono stabili e solubili a pH ed alla temperatura ambiente neutrali.