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Lo studio carotico dello SPAZIO 2 è fermato

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Le notizie vascolari hanno imparato che lo studio dello SPAZIO 2 (angioplastia Stent-protettiva nella stenosi carotica asintomatica contro endarterectomy) è stato fermato dovuto i tassi con insistenza bassi di reclutamento. Questa decisione per fermare lo SPAZIO 2 viene appena in un anno dopo che i cambiamenti sono stati fatti al protocollo di studio nel tentativo di rettificare lo stesso problema.

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Lo scopo dello studio dello SPAZIO 2 era di valutare se la migliore terapia medica più intervento (stenting endarterectomy o carotico carotico) in pazienti con stenosi carotica asintomatica è superiore alla migliore terapia medica da solo. Il ricercatore coordinato principale era Werner Hacke (professore e presidente del reparto di neurologia, università di Heidelberg, Germania), con i ricercatori co-principali Hans-Henning Eckstein (direttore del reparto di chirurgia di Endovascular e vascolare, dell'università tecnica di Monaco di Baviera, Germania) ed Olav Jansen (direttore del reparto di radiologia e di Neuroradiology, dell'università di Kiel, Germania).

Quando lo studio è stato iniziato in 2009, l'obiettivo di reclutamento era 3.600 pazienti, ma in 2012, con il reclutamento soltanto a 400 pazienti, è stato deciso per cambiare il protocollo di studio dello SPAZIO 2 da uno studio del tre-braccio ad uno scopo del due-braccio study.he dello studio dello SPAZIO 2 era di valutare se la migliore terapia medica più intervento (stenting endarterectomy o carotico carotico) in pazienti con stenosi carotica asintomatica è superiore alla migliore terapia medica da solo. Il ricercatore coordinato principale era Werner Hacke (professore e presidente del reparto di neurologia, università di Heidelberg, Germania), con i ricercatori co-principali Hans-Henning Eckstein (direttore del reparto di chirurgia di Endovascular e vascolare, dell'università tecnica di Monaco di Baviera, Germania) ed Olav Jansen (direttore del reparto di radiologia e di Neuroradiology, dell'università di Kiel, Germania).

In un'intervista precedente con le notizie vascolari, il ricercatore Gustav Fraedrich (direttore di studio della clinica dell'università di ambulatorio vascolare, dell'ospedale Innsbruck, Innsbruck, Austria dell'università) ha spiegato quello? Inizialmente, lo SPAZIO 2 era progettato poichè uno studio del tre-braccio in cui i pazienti sarebbero stati ripartiti con scelta casuale per ricevere la migliore terapia medica sola e migliore medica di terapia più la terapia medica endarterectomy e o la migliore carotica più stenting carotico.? Il cambiamento nel protocollo ha significato che i pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere la migliore terapia medica sola o migliore medica di terapia più intervento (stenting endarterectomy o carotico carotico).

Ora, in un anno dopo che il cambiamento di protocollo, il reclutamento è ancora bene sotto che cosa è stato preveduto e la decisione è stata presa per fermare il reclutamento complessivamente.

Le notizie hanno raggiunto le notizie vascolari tuttavia, quello che il comitato di coordinamento ha accosentito per analizzare i dati disponibili dai più di 500 pazienti iscritti, i risultati di cui saranno presentati questo anno.