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Sistema vascolare venoso della chiusura del MVP di VASCADE per le procedure del PE approvate negli Stati Uniti.

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L'approvazione vinta medica di Cardiva FDA per il suo sistema vascolare venoso della chiusura del MVP di VASCADE, un dispositivo utilizzato per ablazione cardiaca del posto venoso della chiusura del multi-sito, ha lasciato la chiusura atriale dell'annesso ed altre procedure dell'elettrofisiologia. È disponibile in guaine da 6 al diametro interno francese 12

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Il dispositivo è utilizzato per consegnare una toppa del collagene sull'esterno di ogni sito di puntura della nave che segue la procedura principale. Niente rimane finalmente all'interno della nave e degli smembramenti della toppa e resorbed nel corpo. Lo stesso sito può essere usato per accesso di ripetizione se le procedure future sono necessarie.

«Con il dispositivo del MVP di VASCADE, abbiamo potuti ottenere i pazienti sicuro sulle loro ore dei piedi più in anticipo precedentemente possibile dopo un'ablazione per fibrillazione atriale o una procedura atriale sinistra della chiusura dell'annesso,» in una dichiarazione ha detto Amin Al-Ahmad, M.D., electrophysiologist a Texas Cardiac Arrhythmia Institute. «Nella nostra pratica il nuovo flusso di lavoro di Cardiva ha liberato il personale ed i letti – e la soddisfazione paziente è salito alle stelle con meno tempo passato immobilizzato sulle loro parti posteriori. Questo nuovo flusso di lavoro può anche permettere di inviare più pazienti a casa lo stesso giorno come loro procedura.»

Qui è alcuni dettagli circa che cosa ha condotto all'approvazione di FDA:

L'approvazione è basata sui risultati del AMBULATE prova chiave, 204 un paziente, 13 il sito randomizzato, studio controllato sul sistema del MVP di VASCADE confrontato a compressione manuale standard dopo ablazione cardiaca. Lo studio ha mostrato i miglioramenti significativi a tempo a ambulation, eleggibilità post-procedurale totale di del tempo scarico e di tempo come pure punteggi pazienti migliori della soddisfazione ed uso riduttore dei farmaci di dolore dell'oppioide. I risultati della prova sono stati presentati alle 2018 sessioni scientifiche di AHA da Andrea Natale, da M.D., dal ricercatore co-principale e da direttore medico esecutivo, Texas Cardiac Arrhythmia Institute in Austin, il Texas.