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#Tendenze
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Il ballo Biopharm trova il suo ritmo
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La società biofarmaceutica della tardi-fase sta facendo leva l'investimento di capitali per avanzare il suo prodotto dell'insulina inalato foschia molle verso le prove di fase III e per costruire un gruppo della direzione.
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Il ballo Biopharm ha avuto molto celebrare nel 2018 e se tutta va secondo il piano la società privata di Biotech avrà ancor più celebrare questo anno. Il prodotto di nave ammiraglia della società – un prodotto dell'insulina consegnato tramite inalatore molle tenuto in mano astuto della foschia – è attualmente in due studi confermativi di fase II in tipo 1 e 2 pazienti del diabete e nei piani di ballo per iniziare i programmi bifasi III nei pazienti del diabete di tipo 2 nel 2019.
«2018 era un anno dove il ballo realmente ha cominciato sviluppare lo slancio ed uscire dal modo di azione furtiva per avanzare verso una società commercialmente messa a fuoco,» ha detto Anne Whitaker, che ha unito il ballo a settembre come direttore e CEO. Whitaker ha lavorato con i prodotti farmaceutici del diabete in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto e si pensa che conduca la trasformazione della società dallo sviluppo della tardi-fase a preparare il suo bene clinico del cavo, ballo 501, per la commercializzazione.
Nel giugno 2018, la società ha completato un nuovo giro privato di finanziamento equity che fissa $24,5 milioni. Le imprese di SternAegis, attraverso Aegis Capital Corp., hanno funto da agente esclusivo di disposizione per l'offerta. Le imprese di Molex, una filiale delle industrie di Koch inoltre hanno fatto un investimento azionario consistente nel ballo ed hanno aiutato l'ancora il giro. Whitaker ha detto a MD+DI che la società è attualmente in mezzo ad un altro giro raccoglientesi fondi che ha alzato già $10,7 milioni e si pensa che alzasse $15 milioni dalla fine finale il 4 febbraio. I ricavati di quel giro dovrebbero dare ballano la pista per finire le sue prove di fase II e per arrampicarsi la fabbricazione per il dispositivo come pure il prodotto dell'insulina.
«Questa società è posizionata bene per trasformare la cura del diabete prendendo la complessità dalla consegna dell'insulina e rispondendo ai bisogni specifici di un'industria che sta avvertendo ogni anno una crescita globale 9% in nuovi pazienti diabetici,» ha detto Lily Yeung, vice presidente delle imprese di Molex e di un osservatore del bordo al ballo.
Il ballo aziona una magra e un'organizzazione agile che si impegna con i partner chiave attraverso la catena di valori. Durante 2018, la società ha continuato a fortificare la sua relazione con i partner come Pharma di Dongbao, il suo fornitore dell'insulina api ed il partner della società a capitale misto dello sviluppo in Cina. Dongbao ha commesso ugualmente a dividere il costo di realizzazione del ballo 501 in Cina. Con questo approccio alle associazioni strategiche, il ballo evita l'investimento di capitali richiesto solitamente per le istallazioni industriali d'assunzione di personale e di costruzione.
«Il ballo è in una fase emozionante e stiamo preparando il mercato per il ballo 501 da consapevolezza di costruzione delle nostre innovazioni della società, il valore ai pazienti ed i fornitori di cure mediche ed il nostro IP del prodotto,» Whitaker ha detto. «Inoltre cerchiamo di dimostrare la preferenza paziente per la nostra foschia molle abbiamo inalato la medicina sopra le iniezioni e come questa nuova generazione di consegna inalata della droga ha il potenziale di migliorare l'aderenza del farmaco ed i risultati pazienti.»
La consegna inalata dell'insulina offre un'alternativa senza ago potenzialmente di promessa. Il ballo 501 è stato destinato per permettere alla consegna conveniente e sicura di insulina nei polmoni di un paziente in appena alcuni respiri, rendendo l'alti deposito del polmone e distribuzione.
L'inalatore dell'insulina Dance-501 è basato sulla tecnologia di vibrazione del micropump della maglia sviluppata e commercializzata da Aerogen. Il ballo ha scelto di sviluppare una formulazione liquida di insulina, invece di una polvere asciutta, ai costi di produzione più bassi, elimina la tosse e facilita la facilità di uso.
L'edizione dell'atlante ottavo del diabete della federazione internazionale del diabete (IDF) stima che approssimativamente 425 milione adulti stessero vivendo con il diabete nel 2017. Secondo l'atlante, 325 milione di persone erano a rischio del diabete di tipo 2 di sviluppo nel 2017 ed i dollari $727 miliardo sono stati attribuiti al trattamento dei pazienti con il diabete che anno. L'IDF prevede il numero dei pazienti adulti con il diabete per svilupparsi da ora al 2045 a circa 629 milioni.