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23andMe che esamina sindrome colorettale ereditaria del Cancro

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Mountain View, a società basata a CA ha ricevuto un cenno del capo da FDA per il rapporto genetico di rischio sanitario dei poliposi MUTYH-collegati.

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Lo specialista personale della genetica, 23andMe ha ricevuto un cenno del capo da FDA per un rapporto genetico di rischio sanitario su una sindrome colorettale ereditaria del cancro.

Il cenno del capo di FDA per Mountain View, rapporto genetico di rischio sanitario dei poliposi MUTYH-collegati a società basata a CA segue un'autorizzazione precedente per il rapporto genetico di rischio sanitario BRCA1/BRCA2 (varianti selezionate) nel marzo 2018.

Il rapporto MUTYH-collegato dei poliposi è stato presentato a FDA facendo uso dei 510 (k) via di presentazione, permessa a tramite la decisione di BRCA nel marzo 2018.

«Siamo commessi a dare la gente accessibile e d'accesso diretto ad informazioni importanti di salute che possono urtare le loro vite,» Anne Wojcicki, il CEO 23andMe ed il co-fondatore hanno detto in un rilascio. «Crediamo che l'accesso migliore ad informazioni genetiche di salute e di prova aiuti la gente a impegnarsi nella loro propria salute.»

Come con altri rapporti genetici di rischio sanitario 23andMe, la società ha detto questa inoltre includerà un modulo di istruzione per assicurare che i clienti fossero informati su cui possono imparare da questo rapporto e come interpretare i risultati come pure le sue limitazioni.

Questo spazio segue parecchi anni di lavoro dalla società che ha condotto a quattro autorizzazioni de novo separate di FDA per le prove genetiche del diretto--consumatore per stato del trasportatore, i rapporti genetici di rischio sanitario, le varianti scelte BRCA1 e BRCA2 ed i rapporti pharmacogenetic.