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Gli ultimi dati da Philips rinforzano il profilo di sicurezza del DCB a basse dosi di Stellarex

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Una nuova analisi riunita dei dati livelli del paziente da Philips dimostra «il forte profilo di sicurezza» del suo pallone droga rivestito di Stellarex (DCB) negli studi sopra il ginocchio, secondo una dichiarazione della società. L'indipendente, terzi ha riunito i tassi di mortalità bassi di prove dell'analisi con tre anni dopo il trattamento senza le morti in relazione con il dispositivo.

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Sean Lyden, presidente del dipartimento di chirurgia vascolare, Cleveland Clinic (Cleveland, U.S.A.), ha presentato questi dati al corso interventistico 2019 di Lipsia (LINC; 22-25 gennaio, Lipsia, Germania) durante il simposio che mette a fuoco sulla sicurezza a lungo termine delle tecnologie a rilascio di farmaco nella gamba.

Questi ultimi dati contrappongono i risultati della meta-analisi livella del riassunto dei et al di Katsanos hanno pubblicato nel dicembre 2018 la segnalazione del rischio aumentato di morte a due e cinque anni che seguono l'uso dei palloni e degli stent paclitaxel-rivestiti nell'arteria femoropopliteal. Medtronic ed il cuoco Medical inoltre hanno annunciato i dati a LINC che ripete la sicurezza dei loro dispositivi, l'ammiraglio DCB di IN.PACT e lo stent a rilascio di farmaco di Zilver PTX, rispettivamente.

«La sessione di LINC ha fornito i nuovi dei dati livelli del paziente importanti per quanto riguarda la mortalità in pazienti la malattia arteriosa periferica che riceve gli dispositivo-stent del paclitaxel o DCBs-a restauro e mantenere flusso sanguigno nelle arterie femorali e popliteal superficiali in loro gambe,» dice William Gray, presidente dell'istituto del cuore di Lankenau (Wynnewood, U.S.A.) e del ricercatore per i test clinici di Stellarex. «I dati dai programmi di test clinico di Stellarex erano forti e rappresentato oltre 2.300 pazienti. Quando i tre-anno-risultati sono stati esaminati, non c'erano differenze cardiovascolari o non cardiovascolari della mortalità fra i gruppi curati con Stellarex ed il braccio di controllo. Ciò molto sta rassicurando e questi di dati livelli del paziente saranno amalgamati con altri dati del dispositivo del paclitaxel per completare l'analisi. Questi sforzi sono già in corso, come è una pubblicazione specificamente per quanto riguarda questi risultati di Stellarex.»

«Basato su questa ultima di analisi livella del paziente, rimaniamo sicuri nella sicurezza e la prestazione del nostro DCB a basse dosi unico di Stellarex,» commenta Chris Barys, l'azienda leader, dispositivi di terapia guida immagine a Philips. «Continueremo a comunicare tutti i risultati che pertinenti ci verifichiamo, per assicurare i nostri medici abbiamo le informazioni più correnti sulle nostre tecnologie per il trattamento ottimale dei loro pazienti.»

Il DCB di Stellarex è destinato per ripristinare e mantenere il flusso sanguigno alle arterie in pazienti con la malattia arteriosa periferica ed è approvato dalla FDA e CE segnato in U.S.A. e nell'Europa.