{{{sourceTextContent.title}}}

Assicurandosi che i dispositivi di plastica possano resistere alle procedure di disinfezione rigorose

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Che cosa possono i produttori agire in tal modo i loro apparecchi medici di plastica non si fendono o non si degradano nell'ambito di pulizia più-rigorosa?

{{{sourceTextContent.description}}}

Per provare a staccare le incidenze dal gambo aumentanti delle infezioni nosocomiali (HAIs), gli ospedali stanno aumentando i loro protocolli di disinfezione relativo agli apparecchi medici. Ma queste pratiche più-rigorose che possono usare qualsiasi più forti prodotti chimici, o l'uso più frequente di loro, o forse di entrambi, potrebbero avere effetti nocivi su alcuni dispositivi di plastica, inducente li a rompersi, fendersi, o degradi prematuramente. I produttori devono capire, dalla fase di progetto in avanti, come i loro prodotti saranno puliti e poi progettano di usare le materie plastiche che staranno fino a queste varie formulazioni e procedure di disinfezione.

MD+DI ha parlato con parecchi esperti nell'industria delle materie plastiche come pure un esperto nel ritrattamento, per esplorare come i produttori possono assicurare che le loro materie plastiche rimanessero durevoli malgrado il frequente contatto con questi nuovi prodotti chimici.

Per un poco fondo, qui sono pochi fatti circa HAIs. Tutto il giorno dato, circa uno in 31 paziente ricoverato ha almeno un'infezione nosocomiale (HAI). E queste infezioni possono essere micidiali. Il clostridium difficile (diff del C.) da solo ha causato quasi mezzo milione malattie e 15.000 morti stimate fra i pazienti negli Stati Uniti durante appena un anno. Le spore del diff del C. sono spante facilmente a varie superfici e le spore possono sopravvivere a su queste aree per fino a cinque mesi.

Così, è critico che tutte le superfici che i pazienti potrebbero possibilmente toccare o dovere in contatto con essere pulita e disinfettata completamente prima che possano causare un HAI. Gli ospedali hanno ottenuto questo messaggio rumoroso e chiaro.

«Gli ospedali stanno cambiando i loro protocolli della disinfezione,» ha detto Lauren Zetts, il responsabile di segmento di sanità, Americhe, Covestro. «Stanno guardando per evitare ottenere un malato della persona mentre stanno aiutandole a stare bene. Stanno cercando i nuovi disinfettanti ed altri modi assicurarsi che i loro dispositivi durevoli non stiano portando gli insetti diversi dal paziente al paziente.»

«È ovviamente la giusta cosa affinchè loro faccia per il paziente,» ha acconsentito Ellen Turner, il responsabile dello sviluppo del mercato globale, gli apparecchi medici, Eastman Chemical. Ha aggiunto che c'è inoltre motivazione finanziaria per migliorare le procedure di pulizia, cioè risarcimento dai centri per i servizi di Medicaid & di Assistenza sanitaria statale (CMS).

La Legge accessibile di cura permette che il CMS riduca i pagamenti da un per cento ai 25 per cento d'esecuzione di tutta la sottosezione (d) ospedali riguardo alla loro annotazione delle circostanze ospedale-acquistate (HACs), di cui HAIs è la più grande percentuale.

Ma, mentre buon per i pazienti, plastica utilizzata negli apparecchi medici non vada sempre pure. «L'incrinamento di stress ambientale è un comune e problema complesso in apparecchi medici,» ha detto Ashir Thakore, il capo globale di segmento di sanità, SABIC. Per evitare questa, i produttori devono avere una conoscenza approfondita dei disinfettanti chimici, chimiche del polimero e la loro compatibilità, ha detto.

«Il risultato della disinfezione più rigorosa è che la plastica che è stata utilizzata per molti anni nell'ospedale sta ripartendo,» ha detto Turner. «Così ora vediamo la plastica incombente che non sosteniamo nel corso dei 8 - 10 anni di vita che è preveduta di questi dispositivi riutilizzabili più a lungo termine come un ultrasuono, i raggi x, o le bobine di RMI.»

«L'ospedale fa un grande investimento in questa attrezzatura ed è basicamente fendentesi e rompendosi,» Turner è continuato. «E quando ottenete le crepe nella plastica, avete aree affinchè le infezioni andiate in giro ed inoltre avete posti affinchè i disinfettanti otteniate dentro all'elettronica. È appena una spirale discendente.»

Può questo problema essere risolto dal lato disinfettante?

Se più-rigoroso la disinfezione sta causando i problemi con gli apparecchi medici durevoli, potrebbe la risposta essere di cambiare i prodotti chimici usati?

«I produttori disinfettanti sono informati del problema e fanno tutti che possano dal lato di formulazione fare i prodotti chimici della disinfezione come facile sull'attrezzatura e come rapido agire possibili, eppure ancora hanno un efficace tasso di uccisione,» Turner ha detto. «Tuttavia, sanno che possono andare soltanto finora, secondo i tipi differenti di formulazioni a questo punto.»

Inoltre, i produttori del dispositivo hanno poco controllo sopra che prodotti chimici o procedure reali sono utilizzate nella regolazione di sanità. «Se state lanciando un apparecchio medico che sta andando essere venduto dappertutto e non potete prescrivere che cosa sta usando per disinfettare, quindi dovete rendere quel dispositivo di sicurezza quanto possibile da una prospettiva pulita di durevolezza e di abilità,» ha aggiunto.

Pierre Moulinie, cavo globale della tecnologia per la sanità dei policarbonati a Covestro, ha acconsentito. «Quando abbiamo interagito con i creatori disinfettanti stessi circa i loro nuovi prodotti, abbiamo chiesto, “dove questo sta andando? “» ha detto, riferendosi ai nuovi disinfettanti futuri potenzialmente che causano il guasto di plastica. «Oggi, non c'è disinfettante che sembra lavorare a tutto. Sono informati che il loro prodotto può indurre gli alloggi di plastica dell'attrezzatura a rompersi.»

Sia Turner che Moulinie hanno citato che i produttori disinfettanti sono molto rispondenti nella prova di aiutare con il problema di attacco chimico dai disinfettanti. Moulinie ha detto che la sua società si è avvicinata a per aiutare con la formulazione dei manuali di istruzioni delle procedure della disinfezione, di modo che gli operatori possono applicare correttamente i prodotti chimici per provare a diminuire gli effetti nocivi.

Il produttore disinfettante Clorox ha collaborato con Eastman per promuovere il metodo di prova del quattro-punto di Eastman per scegliere i materiali che resisteranno alle procedure di disinfezione rigorose. «Quando hanno visto il metodo di prova, hanno voluto promuoverlo perché se più gente sviluppasse i dispositivi con i materiali che erano stati schermati con questo metodo di prova, i dispositivi sarebbero stati più compatibili con la disinfezione dei protocolli dall'inizio,» hanno detto Turner.

Che cosa possono gli OEM fanno?

Per evitare i problemi con la plastica che viene a mancare, i produttori dovrebbero cominciare all'inizio, hanno detto Alpa Patel, lo scienziato senior, sanità ritrattante, Nelson Labs. «La pulizia è primo e maggior parte di importante-punto nell'elaborazione dei dispositivi. I produttori devono mettere a fuoco sulla capacità dei loro dispositivi di essere pulito prima di passare verso le fasi di lavorazione seguenti.»

«Il pensiero a come un prodotto dovrebbe essere ritrattato dovrebbe essere considerato quando progetta un apparecchio medico riutilizzabile,» ha detto. «Al minimo, i produttori dovrebbero fare le seguenti domande durante la fase di progettazione. “Che cosa è il ciclo di vita previsto del dispositivo? Il materiale sosterrà a pulizia ripetuta? Il fornitore delle materie prime è convalidato per fornire un prodotto coerente al produttore? “»

Ha sollecitato che le considerazioni di fattori umani sono enorme importanti quando si tratta del ritrattamento degli apparecchi medici riutilizzabili. «Sono la gente di prima linea che sta facendo l'elaborazione,» lei hanno detto ed hanno invitato le società a andare alle strutture ospedaliere ed ad avere loro sguardo del gruppo a come i dispositivi stanno ritrattandi e valutare come è fatto.

Ha aggiunto, «le istruzioni per l'uso devono aderire alle linee guida descritte in TIR 55 di AAMI dove le direzioni sono scritte come chiare e semplici come possibile per gli utenti che puliscono questi dispositivi.»

L'addestramento è inoltre chiave, ha detto. «I produttori dovrebbero avere un gruppo della gente che esce regolarmente e si prepara. Non appena addestramento di una volta, deve accadere regolarmente. Quello è il solo modo che stiamo andando muoverci in avanti in questa industria, mentre assicurando sicurezza paziente.»

Materiali selezione ed elaborare

«Può sfidare affinchè i produttori dell'apparecchio medico selezioni i materiali che possono soddisfare le richieste sia della prestazione meccanica, quali rigidezza che impatto e resistenza allo scorrimento come pure prestazione di resistenza chimica per resistere ai disinfettanti duri,» ha detto Thakore di SABIC.

A volte, le debolezze nella plastica possono essere causate durante l'elaborazione. «Nei casi di stampaggio ad iniezione le parti, modellare-negli sforzi può condurre ai guasti prematuri una volta sottoposto ai fattori esterni, quali i protocolli di pulizia,» ha detto Thakore. Ha detto che raggiungere la prestazione ottimale in una componente fatta da un'organizzazione termoplastica richiede lo sforzo della distribuzione uniformemente e dello sforzo aree localizzate le alte impedire di sforzo le concentrazioni di minimizzazione quali, di una progettazione di buone pratiche di uso.

«Per raggiungere questi obiettivi del progetto, è utile mantenere un'uniforme e spessore della parete coerente ed usare le transizioni graduali quando l'uniformità non può essere mantenuta,» ha detto Thakore. «Inoltre ridurre le concentrazioni di sforzo, tutti gli angoli taglienti dovrebbero avere come grande un raggio quanto è possibile.»

Tuttavia, quando un produttore determina che un materiale alternativo che può resistere meglio alla pulizia è la soluzione, Moulinie di Covestro ha detto che uno dei parametri importanti è il flusso della colata dei materiali. «Potete avere un prodotto sulla scheda di dati che sembra interessante, ma non potete potere riempire per separarti la progettazione attuale dello strumento e gating, ecc.,» ha detto.

«Non ci sono risposte facili per l'abitazione dei materiali. Gli angoli e la rigidità di progetto possono anche essere critici quando sceglie un materiale. All'estremità, dovete trovare il giusto equilibrio delle proprietà per l'applicazione data.»

Moulinie ha notato che se un produttore sta andando sostituire PC/ABS, il tasso del restringimento può essere differente. «Questo non potrebbe essere un problema,» Moulinie ha detto. «Viene a cui la parte assomiglia ed a cui sono le tolleranze. Potete ancora unirli?»

Turner ha detto che Eastman ha molto «guarda i outs» e le punte specifiche che permetteranno che il produttore lavori molto attentamente con loro per procedere agli adeguamenti stati necessari per lavorazione con utensili attuale.

La sua presa sul tasso del restringimento era un po differente. «Ai i materiali basati Tritan di Eastman hanno un simile tasso degli strizzacervelli come PC/ABS,» ha detto. Ciò significa che i produttori possono potere restare con lavorazione con utensili attuale. Tuttavia, ha detto che «se si muovono verso una miscela differente dei materiali, c'è una probabilità molto buona che il tasso degli strizzacervelli sta andando cambiare abbastanza un pezzo e la lavorazione con utensili attuale più non sta andando lavorare affatto.»

Eastman fornisce l'altro aiuto per i produttori pure. «Abbiamo una linea di base delle punte. Per le situazioni dove avete specificato sempre un materiale che più non sta sostenendo ai disinfettanti, come vi muovete a partire da quel materiale?» Turner ha detto. «Più abbiamo molti modellatori molto amichevoli che sono stati giù quel percorso, conoscono Tritan molto bene e stanno lavorando molto attentamente con noi. Così, quelli sono i tipi di cose che dividiamo per assicurarci che un tecnico della progettazione o un responsabile di foggiatura possa fare efficientemente un commutatore materiale.»

«Nei casi di stampaggio ad iniezione le parti, modellare-negli sforzi può condurre ai guasti prematuri una volta sottoposto ai fattori esterni, quali i protocolli di pulizia,» ha detto Thakore. Ha detto che raggiungere la prestazione ottimale in una componente fatta da un'organizzazione termoplastica richiede l'uso pratiche di buone di una progettazione.

Per molto più informazioni, le punte ed il consiglio su come i produttori possono risolvere questi problema intorno alla plastica che riparte, alcuni di questi esperti ed altri rappresentanti delle loro società presenteranno le sessioni ed esibiranno i loro materiali a MD&M West 2019 a Anaheim, CA, 5-7 febbraio.