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Foldax vince l'ido per la prova aortica chirurgica della valvola cardiaca

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Alla la società basata a città di Salt Lake ha detto che il suo dispositivo di Tria è una delle prime piattaforme della valvola cardiaca del biopolimero.

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Foldax ha ricevuto un cenno del capo da FDA per cominciare uno studio di fattibilità iniziale di una valvola cardiaca aortica chirurgica. Salt Lake City, a società basata UT ha detto che la sua valvola cardiaca aortica chirurgica di Tria è una delle prime piattaforme della valvola cardiaca del biopolimero.

La piattaforma completa della valvola cardiaca di Tria includerà le valvole sviluppate per uso nella malattia aortica, mitrale e della valvola tricuspide.

«Aspettiamo con impazienza di presentare la valvola cardiaca di Tria ai pazienti negli Stati Uniti», Amit Patel, MD dell'università di Utah, che servirà poichè ricercatore primario nei test clinici imminenti, abbiamo detto in un rilascio. «Con la valvola cardiaca di Tria abbiamo l'opportunità di sormontare le sfide con le odierne valvole cardiache. La valvola di Tria è vero un'opzione rivoluzionaria per i più di un milione di Americani che hanno malattie cardiache moderate o severe.»

La società progetta di continuare i suoi sforzi e test clinici di sviluppo, all'inseguimento delle approvazioni regolarici degli Stati Uniti e di OUS.

«L'approvazione di ido di FDA da procedere ad indagine clinica sulla valvola cardiaca di Tria rappresenta una pietra miliare significativa per la società,» Ken Charhut, presidente esecutivo di Foldax, ha detto in un rilascio. «È il primo punto nel portare una soluzione del XXI secolo ai pazienti con la malattia della valvola. Il nostro scopo è di trasformare il modo che le valvole cardiache sono state fatte per i 40 anni ultimi portando l'alta qualità, il valore e le opzioni specifiche pazienti alla clinica.»