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Acutus “scopre” l'efficacia di AcQMap con i dati di prova

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Acutus medico originalmente ha ricevuto un cenno del capo da FDA nel 2017 e un segno del CE nel 2016 per la tecnologia dell'immagine cardiaca di AcQMap.

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I dati dalla prova di UNCOVER-AF rinforzano l'efficacia del sistema medico della rappresentazione di Acutus AcQMap nelle procedure persistenti di ablazione della fibrillazione atriale (AF). Carlsbad, a società basata a CA ha pubblicato i dati alla fine di gennaio al ventiquattresimo simposio annuale di AF a Boston.

AcQMap è una tecnologia che combina il tracciato della tassa e la rappresentazione ad alta definizione di ultrasuono per creare animato, immagini 3D nei secondi che visualizzano l'anatomia e le aritmia atriali.

In SCOPRA la prova di AF, ricercatori ha usato AcQMap e varie tecnologie di ablazione del su mercato, per curare complessivamente 127 pazienti con il AF de novo e persistente a 13 siti in Europa ed il Canada.

«In primo luogo del tutto questo era un gruppo provocatorio di pazienti,» il Dott. Atul Verma, un ricercatore per la prova, ha detto MD+DI. «Questo era un gruppo di pazienti con il AF persistente. Questi pazienti non vanno dentro e fuori di, essi sono in tutto tempo. Così quando esaminiamo i dati storici di ablazione in questi pazienti, nel migliore dei casi otteniamo l'intorno indice di successo di 60% - di 50%, in modo da è un gruppo duro da trattare.»

I risultati dallo studio hanno indicato che l'uso del AcQMap ha provocato una libertà di 72,5% unico procedure dal AF a 12 mesi. Il monitoraggio rigoroso di postablation ha mostrato che 89,6% dei pazienti di unico procedura hanno avvertito gli episodi zero del AF.

Verma ha detto che uno dei risultati sorprendenti della prova era l'alto indice di successo.

«Penso che stessimo pensando fare meglio prove storiche,» ha detto. «Non sono sicuro noi stavo pensando fare questo 70% ben- ero definitivamente superiore a eravamo tutti pensando che abbiamo ottenuto. Quello certamente ci ha presi impreparati.»

Mi ha aggiunto «pensa che cosa questi dati significano per i pazienti con questo tipo di AF, che è il tipo più duro di AF da trattare, è che ora c'è un'opzione per loro che ha un indice di successo molto buon.»

AcQMap ha ricevuto lo spazio di FDA nel 2017 e un segno del CE nel 2016. Tuttavia, Acutus medico non è la sola società con una tecnologia dell'immagine.

L'anno scorso, FDA ha eliminato la griglia del consulente HD dei laboratori di Abbott che traccia il catetere con la tecnologia permessa a sensore della società. La società ha detto la griglia del consulente HD impiega una nuova progettazione che permette che i medici vedano diversamente le cose, catturante ed analizzante i dati in un nuovo modo creare le mappe altamente dettagliate del cuore che meglio differenziare tessuto sano dal tessuto non sano.

Inoltre, il Biosense Webster di Johnson & Johnson ha lanciato la guaina guidante bidirezionale di Carto Vizigo negli Stati Uniti, l'anno scorso. Irvine, CA-società ha sollecitato il dispositivo come la prima guaina guidante orientabile disponibile nel commercio che può essere visualizzata sul suo sistema di Carto 3 durante la procedura di ablazione del catetere, aiutante i electrophysiologists (ENV) riduce la dipendenza da radioscopia.