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FDA rimuove Ion Endoluminal Lung Biopsy System

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Il catetere robot flessibile aiuta i medici a raggiungere i noduli nel polmone periferico

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Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno rimosso il sistema di endoluminal dello ione da Intuitive Surgical Inc. per permettere come minimo alla biopsia dilagante nel polmone periferico.

Il cancro polmonare è la causa principale del mondo delle morti del cancro, secondo chirurgico intuitivo. Molte lesioni sospettose trovate nel polmone possono essere piccole e difficili da accedere a, che può fare ottenere sfidare di diagnosi.

Il sistema dello ione utilizza un catetere robot d'articolazione ultrasottile che può muovere 180 gradi in tutte le direzioni. Il diametro esterno del catetere è di 3,5 millimetri, che i medici possono traversare attraverso le piccole e vie aeree tortuose per raggiungere i noduli in tutto il segmento della via aerea all'interno del polmone. L'ago flessibile della biopsia del sistema (ha chiamato l'ago di biopsia di Flexision) può anche passare attraverso le curvature molto strette tramite catetere dello ione per raccogliere il tessuto nel polmone periferico. Il canale funzionante dei 2mm del catetere può anche accomodare altri strumenti di biopsia, quali il forcipe di biopsia o le spazzole di citologia, se necessario.

Intuitivo ha sviluppato la tecnologia dei sensori a fibra ottica della forma del sistema per fornire al medico le informazioni precise di forma e di posizione del catetere in tutto il processo di biopsia e di navigazione. Il sistema è destinato per integrare facilmente nei flussi di lavoro attuali di biopsia del nodulo del polmone come pure nella tecnologia dell'immagine esistente, compreso radioscopia, l'ultrasuono radiale-endobronchiale e la tomografia computerizzata del cono-fascio (CBCT).

Piani intuitivi per introdurre il sistema dello ione negli Stati Uniti ad un modo misurato, con le spedizioni del cliente che cominciano nel secondo trimestre di 2019.