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Il BD riceve FDA 510 (k) distanza del sistema del endoAVF di WavelinQ 4F

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Il BD ha annunciato i 510 (k) spazio dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per il sistema del endoAVF di WavelinQ 4F più presto questo mese. Il sistema del endoAVF è l'innovazione più recente della società nella tecnologia arterovenosa endovascolare della creazione della fistola (endoAVF), che tiene conto la creazione di una fistola arterovenosa nell'arteria ulnare ed in vena ulnare o nella vena radiale radiale e dell'arteria, espandentesi sopra l'indicazione corrente per il sistema di WavelinQ 6F.

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In U.S.A. da solo, ci sono più di 440.000 pazienti con la malattia renale di stadio finale (ESRD) che stanno sopravvivendo a su emodialisi. I sistemi di EndoAVF forniscono ai clinici un'alternativa arterovenosa come minimo dilagante della creazione della fistola (AVF) per aprire la chirurgia. Il WavelinQ 4F, con un profilo esile, aumenta le opzioni anatomiche di posizione di AVF e permette ai punti di accesso venosi supplementari del polso (vena ulnare o vena radiale), fornenti la flessibilità procedurale aumentata per i medici mentre riduce il rischio di sfregio o lo sfregio del braccio per i pazienti confrontati per aprire la creazione chirurgica della fistola di avoirdupois.

«Con il sistema del endoAVF del BD WavelinQ 4F, posso fornire ai miei pazienti di ESRD due opzioni supplementari di posizione della fistola confrontate ad una fistola chirurgica,» ha detto Paul Kreienberg, il centro medico di Albany, Albany, U.S.A. «Questi siti supplementari della fistola di avoirdupois e una procedura come minimo dilagante possono aumentare la probabilità che i pazienti otterranno una fistola utilizzabile di avoirdupois.»

«La gente che vive con ESRD è una popolazione paziente underserved con le opzioni molto limitate del trattamento disponibili a loro,» ha detto Steve Williamson, presidente mondiale di intervento periferico al BD. «Siamo eccitati per aggiungere il sistema del endoAVF del BD WavelinQ 4F alla nostra cartella delle tecnologie che creano, ristabiliscono e/o mantengono l'accesso di avoirdupois per i pazienti su emodialisi. Gli specialisti endovascolari ora hanno uno strumento supplementare che permette alla flessibilità stata necessaria per sostenere la creazione della fistola di avoirdupois per i loro pazienti.»