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Approvazione FDA prima dell'immissione sul mercato dello stent coperto Covera per pazienti con malattia renale in fase finale di emodialisi

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BD ha annunciato che lo stent a copertura vascolare Covera ha ricevuto l'approvazione pre-mercato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'uso nel trattamento dei pazienti con malattia renale in fase finale in emodialisi. L'azienda afferma che il loro dispositivo è il primo e unico stent coperto ad essere approvato sul mercato statunitense per l'uso nel trattamento delle stenosi nelle fistole native (non stentate).

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Negli Stati Uniti, ci sono più di 440.000 pazienti con ESRD che sopravvivono in emodialisi, e l'azienda afferma che lo stent con copertura Covera è stato progettato per affrontare lesioni difficili nel circuito di accesso arteriovenoso. Lo stent è disponibile sia in configurazione svasata che diritta per consentire un preciso dimensionamento e posizionamento sulla parete del vaso e include un sistema di erogazione con rotella di facile utilizzo.