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Dovato: farmaco approvato per l'HIV-1

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Circa 1,1 milioni di persone negli Stati Uniti vivono con l'HIV e il 15% della popolazione non sa di essere infetta. Il trattamento di queste persone deve essere altamente efficace per sopprimere la carica virale nel sangue necessaria per prevenire la progressione della malattia. Ora, la U.S. Food and Drug Administration ha concesso l'approvazione per il regime completo a due farmaci a dose fissa per adulti sieropositivi: il farmaco si chiama Dovato (dolutegravir e lamivudina).

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"Attualmente, lo standard di cura per i pazienti che non sono mai stati trattati è un regime a tre farmaci. Con questa approvazione, i pazienti che non sono mai stati trattati hanno la possibilità di assumere un regime a due farmaci in una singola compressa, eliminando al contempo tossicità aggiuntiva e potenziali interazioni farmacologiche da un terzo farmaco", ha detto Debra Birnkrant, M.D., direttore della divisione dei prodotti antivirali. "Avere a disposizione un trattamento che risparmia droga che usa meno farmaci è vantaggioso per i pazienti che possono avere problemi ad assumere più farmaci per un lungo periodo di tempo"

Dovato ha avuto successo negli studi clinici quando il trattamento ha mantenuto bassi livelli (meno di 50 copie/mL) di HIV RNA nel sangue per almeno 48 settimane. Tuttavia, Dovato avverte i pazienti affetti sia da HIV che da epatite B, che devono cercare un trattamento aggiuntivo per la loro epatite B o eventualmente un diverso regime farmacologico. Inoltre, i pazienti affetti da HIV ed epatite B che assumono altri trattamenti contenenti lamivudina - un ingrediente di Dovato- hanno sviluppato varianti di epatite B che è associata alla resistenza alla lamivudina e può causare gravi problemi epatici, compresa l'insufficienza epatica dopo aver smesso di assumere farmaci contenenti lamivudina. Pertanto, i pazienti con HIV e virus dell'epatite B, che smettono di usare Dovato, dovrebbero monitorare attentamente con il proprio medico.

Inoltre, le pazienti sono fortemente raccomandato di evitare il trattamento Dovato al momento del concepimento attraverso il primo trimestre di gravidanza, perché vi è un rischio noto per difetti del tubo neurale con dolutegravir. Altri effetti avversi di Dovato includono più comunemente mal di testa, diarrea, nausea, insonnia e affaticamento.

L'approvazione di Dovato è stata concessa a ViiV Healthcare.