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Hitachi Chemical Diagnostics Inc. Riceve l'autorizzazione FDA 510(k) per OPTIGEN® AP 3600, una soluzione avanzata per il test delle allergie multiplex

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Hitachi Chemical Diagnostics, Inc. (di seguito "HCD"), leader mondiale nella diagnostica in vitro per le allergie multiplex (IVD), ha annunciato oggi di aver ricevuto 510 (k) di autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo nuovo strumento di analisi delle allergie ad alta capacità, OPTIGEN® AP 3600TM (AP3600).

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"L'AP3600 fornisce la connettività, il throughput e l'automazione per portare la diagnostica delle allergie multiplex al laboratorio di riferimento commerciale", afferma Noriaki Kawata, Presidente e Amministratore Delegato di HCD. "Lo strumento offre l'insieme di caratteristiche e funzionalità richieste dagli attuali laboratori di riferimento e mantiene un fattore di forma economico ed efficiente dal punto di vista operativo, rendendolo adatto a cliniche e laboratori regionali"

Automazione ad alta capacità - L'AP3600 offre una maggiore produttività e un tempo di percorrenza reale. Il nuovo strumento ad alta capacità può elaborare fino a 100 pannelli, o fino a 3.600 singoli allergeni in un solo giorno.

Risultati affidabili e di alta qualità - L'AP3600 è dotato della stessa comprovata tecnologia utilizzata per i prodotti IgE IVD specifici per allergeni OPTIGEN® Allergen-Specific IgE. La piattaforma di analisi fornisce ai professionisti del settore medico un approccio di screening in prima linea per la diagnosi delle allergie a panel.

Semplicità del design e facilità d'uso - L'AP3600 offre ai laboratori clinici un flusso di processo ottimizzato dal tubo di raccolta del campione al risultato. Il sistema completamente automatizzato è dotato di un sistema operativo integrato e di facile utilizzo, di un'interfaccia bidirezionale del Laboratory Information System (LIS) e di scanner di codici a barre interni per un'accurata identificazione dei campioni e dei risultati. Un controllore interno, riconducibile ad uno standard internazionale, verifica automaticamente le prestazioni dello strumento prima di ogni analisi del campione, riducendo notevolmente i tempi di processo preanalitico. I kit di strumenti a bordo dei reagenti riducono ulteriormente i tempi di intervento pratico per i laboratori.

Informazioni su Hitachi Chemical Diagnostics, Inc.

Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., una filiale di Hitachi Chemical Co. America, Ltd., San Jose, California ha sede nel cuore della Silicon Valley a Mountain View, California, ed è leader mondiale nella diagnostica allergia in vitro multiplex. L'azienda collabora con leader del settore, laboratori e distributori in più di 40 paesi. L'azienda è titolare di numerosi brevetti tecnologici in vitro per l'analisi delle allergie e continua ad essere all'avanguardia nel settore. Visita www.hcdiagnostics.com per saperne di più.

Contatto: Prahalad Arasu - 650.210.2660 - prahalada@hcdiagnostics.com