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#Tendenze
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Il palloncino sirolimus-eluttivo della virtù aiuta a prevenire la restenosi senza stent
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Quando le placche fanno restringere i vasi arteriosi, i palloncini intravascolari sono di solito utilizzati per allargare il lume. Sirolimus e i suoi analoghi sono farmaci comunemente usati per prevenire la restenosi. Poiché il sangue scorre rapidamente, gli stent rivestiti con il farmaco sono stati usati per trattare l'area rilasciando lentamente sirolimus e simili nel tessuto vascolare circostante. Il problema è che lo stent deve rimanere, il che può creare i propri effetti collaterali.
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Ora un nuovo dispositivo, chiamato Virtue Sirolimus-Eluting Balloon (SEB), di Orchestra BioMed, una società con sede a New Hope, Pennsylvania, potrebbe presto essere una nuova opzione di trattamento senza dover lasciare nulla alle spalle. Il SEB è un palloncino per angioplastica, ed è quindi in grado di spingere la placca a parte, ma ha anche piccoli fori attraverso i quali possono uscire le microparticelle sirolimus. Queste particelle sono conglomerati di molecole sirolimus, che vengono incorporate nel tessuto vascolare. Si decompongono lentamente, rilasciando piccole quantità del farmaco, che agisce per prevenire la restenosi.
Il palloncino Virtue ha appena ricevuto dalla FDA la Breakthrough Device Designation, che contribuirà ad accelerare il processo di regolamentazione, potenzialmente ricevendo presto l'approvazione finale da parte della FDA.