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NightWare ottiene lo stato rivoluzionario FDA per l'App to Stop NightWare per fermare gli incubi delle persone affette da PTSD

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Gli incubi sono una parte regolare della vita di molte persone che soffrono di disturbi da stress post-traumatico (PTSD). Possono essere molto difficili da controllare, poiché i sogni sembrano avere una vita propria e sorgono nel nostro sonno, che lo vogliamo o meno.

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NightWare, un'azienda con sede a Minneapolis, Minnesota, ha appena vinto la designazione FDA Breakthrough Designation per la sua applicazione Apple Watch in grado di rilevare i segni di incubi. L'applicazione può far sì che lo smartwatch porti l'utente fuori dal sonno, utilizzando leggere vibrazioni, se vi sono segni in eccesso di un incubo, come raccolto dai sensori interni dell'orologio, tra cui un cardiofrequenzimetro, un giroscopio e un accelerometro.

L'azienda è veloce a notare che l'app non sveglia chi indossa l'orologio, ma interrompe semplicemente l'attività del sonno. Questo aiuta a mantenere i ritmi circadiani normali, mentre allevia la frequenza degli incubi.

L'ultima designazione dà priorità alla revisione dell'app NightWare da parte della FDA quando gli studi clinici preliminari indicano un beneficio importante, contribuendo a portarla sul mercato prima.

"Abbiamo visto un effetto marcatamente grande per migliorare la qualità del sonno nelle prove NightWare a marchio aperto", ha dichiarato in una dichiarazione pubblicata Daniel Karlin, M.D. e Chief Medical Officer for NightWare. "Siamo entusiasti di far arruolare la gente in questi studi randomizzati per verificare ulteriormente l'efficacia osservata."

I dati raccolti attraverso l'applicazione possono essere rivisti dai medici utilizzando il NightWare Dashboard, un'applicazione desktop che può fornire un modo per analizzare le letture.

L'azienda sta organizzando due diversi studi clinici per testare l'efficacia della sua applicazione e sta raccogliendo volontari con il PTSD per parteciparvi.